恒瑞醫藥于2017年7月15日發布公告,近日分別收到英國、德國及荷蘭藥監局簽發的書面通知,批準公司吸入用地氟烷在各國的上市申請。
批準通過的吸入用地氟烷,是新一代的醫用麻醉藥。目前來看,吸入用地氟烷市場競爭格局良好,未來有望在美國、中國上市吸入用地氟烷劑適用于住院和門診成年、嬰幼兒和兒童手術患者的維持麻醉。然而,地氟烷的麻醉作用機制尚未完全明確,有報道指出地氟烷具有對GABAA受體介導的GABA作用的增強以及對雙孔鉀離子通道家族的TRESK的活化作用。
經查詢,目前在中國及美國除原研公司美國百特的產品優寧外,無地氟烷仿制藥獲批上市,吸入用地氟烷麻醉用品市場前景很大。恒瑞的吸入用地氟烷除在英國、德國及荷蘭獲批上市外,還申報了美國(ANDA208234)和國內(受理號CYHS1401639)的上市申請,目前在美國的上市申請尚在審評中,在國內的上市申請已經獲得優先審評公示,未來有望在美國和中國上市。
吸入用地氟烷是經呼吸道吸入特定濃度,進而進行全身麻醉的藥物。全身麻醉,通常可以經過呼吸道吸入、靜脈或肌肉注射進入體內,從而產生中樞神經系統的抑制,臨床表現為神志消失、全身疼覺喪失、遺忘、反射抑制和骨骼肌松弛。對中樞神經系統抑制的程度與血液內藥物濃度有關,并且可以控制和調節。這種抑制是完全可逆的,當藥物被代謝或從體內排出后,病人的神志及各種反射逐漸恢復。
新思界
行業分析師介紹,2013年上半年全身麻醉占據約73%份額。根據相關數據,2015年樣本醫院中全麻藥銷售額為13.89億元,占整體麻醉劑的86.51%,同比增長7.02%。2015年麻醉用藥市場規模為121.59億元,同比增長6.4%。
根據新思界發布的
《2017-2022年麻醉藥行業投資環境及投資前景預測分析報告》,2015年樣本醫院麻醉及輔助用藥銷售額(PDB數據中不包含麻醉鎮痛藥)為22.14億元,同比增長6.73%,2005-2015復合增長率為19.16%。
雖然近年來由于降價壓力和招標進度較慢整體銷售額增速有所下滑,不過考慮到歐美國家全麻90%以上的占比而我國全麻手術占比不足50%,其中三級醫院約70%,二級及以下醫院僅20-30%的對比現狀,再加上目前中國麻醉藥人均醫用消耗量還不足北美地區人均醫用消費量的1%。分析師認為隨著收入水平的提高整體行業仍將維持兩位數增速。
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