PARP抑制劑是通過抑制DNA損傷修復達到殺傷腫瘤細胞的效果。PARP抑制劑最早被開發用于提高放療和化療的抗癌活性,后隨著研究不斷深入,PARP抑制劑在卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等多種癌癥,以及腦卒中、神經損傷、循環性休克、急性肺損傷等非腫瘤疾病治療中也顯示出了巨大潛力,目前PARP抑制劑已成為研究最為成功且基于合成致死原理開發的腫瘤靶向藥物。
自上世紀七十年代以來,全球關于PARP抑制劑的研究在不斷深入,迄今為止,全球關于PARP抑制劑的文章發表量已達到2.5萬篇左右,處于臨床研究階段的PARP抑制劑數量也不斷增加。在臨床研究中,PARP抑制劑既有單藥治療,也有聯合治療,例如聯合細胞毒性抗癌藥物、免疫檢查點抑制劑等。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年PARP抑制劑行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,近年來,隨著醫療水平提升,PARP抑制劑市場需求不斷增加,2020年,全球PARP抑制劑市場規模已達到30億美元。隨著相關研究不斷深入,PARP抑制劑藥物種類將更加豐富,預計2021-2025年,全球PARP抑制劑市場將保持以30%以上的年均復合增長率增長。
目前來看,已獲得FDA批準上市的PARP抑制劑主要包括阿斯利康的奧拉帕利、克洛維斯腫瘤的盧卡帕利、GSK的尼拉帕利以及輝瑞的他拉唑帕利四種,其中奧拉帕利上市時間最長,是目前市場占比最大的PARP抑制劑。現階段,奧拉帕利市場由阿斯利康、默沙東兩家企業共同開發,2020年,兩家企業奧拉帕利全球銷售額達到25億美元。尼拉帕利于2017年由FDA獲批上市,2020年,GSK公司尼拉帕利在全球的銷售額接近4.4億英鎊。
從國內市場來看,目前我國已獲批上市的PARP抑制劑包括阿斯利康的奧拉帕利、GSK/再鼎醫藥(上海)的尼拉帕利、江蘇恒瑞的氟唑帕利以及百濟神州的帕米帕利四款,其中江蘇恒瑞的氟唑帕利是首個國產PARP抑制劑。除原研藥外,我國PARP抑制劑仿制藥行業也得到不斷發展,目前已有多款藥物進入臨床階段。
新思界
行業分析人士表示,PARP抑制劑在腫瘤及非腫瘤疾病治療方面表現出了良好應用前景,隨著市場需求增加,未來PARP抑制劑市場發展空間廣闊。隨著臨床研究不斷深入,PARP抑制劑種類逐漸增加,預計未來五年,還將有多款PARP抑制劑獲批上市,屆時PARP抑制劑市場競爭將不斷加劇。