植入式迷走神經(jīng)刺激器VNS可治療癲癇 我國(guó)市場(chǎng)進(jìn)口替代步伐加快

　　植入式迷走神經(jīng)刺激器（VNS），是一種有源植入醫(yī)療器械，由脈沖發(fā)生器（刺激器）、螺旋電極、柔性導(dǎo)線構(gòu)成，主要用于治療傳統(tǒng)藥物、手術(shù)方法難以控制的癲癇病，采用微創(chuàng)手術(shù)植入人體內(nèi)，具有風(fēng)險(xiǎn)小的優(yōu)點(diǎn)。隨著科技進(jìn)步，植入式迷走神經(jīng)刺激器已經(jīng)具備遠(yuǎn)程控制能力，通過(guò)神經(jīng)調(diào)控程控儀來(lái)遠(yuǎn)程調(diào)控儀器參數(shù)，進(jìn)一步提高了使用體驗(yàn)。

 

　　迷走神經(jīng)由軀體運(yùn)動(dòng)纖維、內(nèi)臟運(yùn)動(dòng)副交感纖維、內(nèi)臟感覺(jué)纖維、軀體感覺(jué)纖維組成，是人體內(nèi)分布范圍最廣、支配效應(yīng)器官最多的腦神經(jīng)。植入式迷走神經(jīng)刺激器通過(guò)電脈沖信號(hào)刺激迷走神經(jīng)，繼而影響大腦，從而達(dá)到控制癲癇病發(fā)作的目的。

 

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年植入式迷走神經(jīng)刺激器（VNS）行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示，在全球神經(jīng)系統(tǒng)疾病中，癲癇病是最常見(jiàn)的疾病之一，遺傳以及疾病均是其發(fā)病原因，從新生兒到老年人均有患病可能，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。我國(guó)癲癇病患者超過(guò)900萬(wàn)例，其中25%左右屬于難治性癲癇，通過(guò)藥物、手術(shù)難以有效控制，植入式迷走神經(jīng)刺激器成為這部分癲癇患者的重要治療手段。

 

　　除癲癇病外，刺激迷走神經(jīng)還可以激活腦內(nèi)神經(jīng)調(diào)質(zhì)系統(tǒng)，促進(jìn)多巴胺等因子釋放，因此植入式迷走神經(jīng)刺激器也可治療抑郁癥。除此之外，植入式迷走神經(jīng)刺激器還可以應(yīng)用于阿爾茲海默癥、克羅恩病、卒中后康復(fù)等治療領(lǐng)域。2020年，全球植入式迷走神經(jīng)刺激器市場(chǎng)規(guī)模約為5.5億美元，預(yù)計(jì)到2025年將增長(zhǎng)至8.9億美元左右。

 

　　植入式迷走神經(jīng)刺激器具有較高技術(shù)壁壘，2016年以前我國(guó)市場(chǎng)依靠進(jìn)口。2016年5月，由品馳醫(yī)療生產(chǎn)的“植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件”和“植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件”獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市，這是我國(guó)首款國(guó)產(chǎn)植入式迷走神經(jīng)刺激器。2020年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)瑞神安醫(yī)療研制的植入式迷走神經(jīng)刺激器上市注冊(cè)申請(qǐng)。我國(guó)植入式迷走神經(jīng)刺激器市場(chǎng)進(jìn)口替代步伐正在不斷加快。

 

　　新思界行業(yè)分析人士表示，我國(guó)“十四五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)專項(xiàng)中提出，圍繞成人和兒童癲癇的治療，研發(fā)基于國(guó)產(chǎn)植入式迷走神經(jīng)刺激器（已獲得注冊(cè)證的國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品）的新型癲癇治療技術(shù)集成解決方案。這將進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)產(chǎn)植入式迷走神經(jīng)刺激器在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中的普及，由此來(lái)看，未來(lái)我國(guó)植入式迷走神經(jīng)刺激器行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

 

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