全膝置換用人工關節，是用于全膝關節置換手術中的人造植入醫療器械。全膝關節置換術是將關節兩側表面的軟骨、少量骨質、半月板、交叉韌帶等切除，置換成人工膝關節的手術，是一種治療膝關節疾病的技術。
全膝關節置換術是骨科手術中關節置換術的一種，適應癥包括保守治療效果差的嚴重膝關節畸形、不穩及疼痛，類風濕性關節炎等無菌性膝關節炎，原/繼發性骨軟骨壞死性疾病，脛骨高位截骨術失敗導致的骨性關節炎等。全膝關節置換術可根除患者膝關節疼痛，恢復膝關節功能，提高患者生活質量。
適于全膝關節置換術的患者70%左右是老年人，我國人口基數龐大，隨著人口老齡化程度日益加深，嚴重膝關節疼痛、無菌性膝關節炎等患者數量不斷增加。我國醫療技術不斷進步，國民收入不斷增長，在醫療領域的支出意愿不斷增強，為提高生活質量，全膝關節置換手術量不斷增多，拉動全膝置換用人工關節需求不斷上升。
全膝置換用人工關節所使用的材料包括金屬/合金、陶瓷、聚合物等，代表性產品有鈦合金、鈷鉻合金、超高分子量聚乙烯等。現階段，全膝置換用人工關節使用壽命一般都在10年以上，老年人平均活動量較少，使用壽命可達到20年以上。隨著材料科學的進步，新型高性能材料不斷研發問世，舒適度更高、使用壽命更長的全膝置換用人工關節有望陸續推出。
新思界
行業分析人士表示，“十四五”國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項中，半個性化高強度高韌性全膝置換用人工關節的臨床解決方案研究被列入，要求使用自主知識產權的、具有男性和女性性別差異性設計的國產高強度高韌性全膝置換用人工關節（已獲得Ⅲ類醫療器械注冊證），進行前瞻性隊列研究，將會推動國內全膝置換用人工關節企業發展。
2021年9月，國家組織的人工關節集中帶量采購開始，此次帶量采購的產品為初次置換人工全髖關節、初次置換人工全膝關節，價格降幅將達到80%以上，中選的產品預計在2022年3月左右落地實施。中選的全膝置換用人工關節企業未來在國內市場中的占有率將快速提高，但由于價格大幅下降，我國全膝置換用人工關節市場規模將會收縮。
