氨茶堿相關(guān)劑型較多 天津金耀獲得國內(nèi)氨茶堿注射液首仿

　　氨茶堿為茶堿和乙二胺復(fù)鹽，其具有抗炎、改善通氣不足、松弛腸道、擴(kuò)張肺動脈、增強(qiáng)膈肌收縮力、解除氣道痙攣等作用，適用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺氣腫等癥狀，也可用于心功能不全和心源性哮喘。氨茶堿為平喘藥，其劑型包括普通片劑、注射液、口服溶液、復(fù)方片劑、緩釋片等，其中注射液是氨茶堿市場主流劑型，市場占比達(dá)到80%以上，氨茶堿注射液為無色至微黃色的澄明液體。

　　氨茶堿注射液原研企業(yè)為美國Hospira,Inc公司，最早于1983年在美國上市，商品名為AMINOPHYLLINE。截止到目前，氨茶堿注射液已在日本、英國、意大利、法國以及中國等在內(nèi)的全球多個國家和地區(qū)獲批上市。由于氨茶堿獲批生產(chǎn)劑型較多，我國氨茶堿生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多，現(xiàn)階段已達(dá)到210多家，主要生產(chǎn)企業(yè)有陜西頓斯制藥、河南潤弘制藥、天津金耀等。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2026年氨茶堿行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示，近年來，隨著醫(yī)療水平提升，氨茶堿相關(guān)制劑在我國市場的銷售額呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長態(tài)勢，2021年1-6月，氨茶堿相關(guān)制劑院內(nèi)銷售額達(dá)到0.95億元以上，同比增長超過340%，預(yù)計2021年全年，氨茶堿相關(guān)制劑院內(nèi)銷售額有望突破2.00億元。

　　在一致性評價方面，目前氨茶堿相關(guān)劑型僅有注射液和普通片劑有一致性評價申請，在片劑方面，僅有華中藥業(yè)一家企業(yè)遞交申請，在注射液方面，相關(guān)申報企業(yè)有天津金耀、山東新華制藥、石藥銀湖制藥、山東玉滿坤生物/希爾康泰藥業(yè)等，其中天津金耀斬獲氨茶堿注射液首仿，新華制藥為國內(nèi)第二家通過一致性評價的企業(yè)。

　　哮喘是一種慢性氣道炎癥性疾病，近年來，隨著工業(yè)化、城市化進(jìn)程加快，哮喘在兒童和青少年群體中的發(fā)病率逐漸上升，根據(jù)WHO預(yù)測，2025年，全球哮喘患者人數(shù)將達(dá)到4億人以上。氨茶堿是臨床常見一種哮喘藥物，隨著哮喘人數(shù)增加，以及醫(yī)療水平提升，氨茶堿市場需求將進(jìn)一步增加。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，整體來看，目前我國氨茶堿市場仍處于穩(wěn)步增長階段，隨著我國醫(yī)療水平提升，未來氨茶堿市場發(fā)展?jié)摿�較大。氨茶堿相關(guān)劑型豐富，其中注射液是氨茶堿主要劑型，隨著布局企業(yè)數(shù)量增加，未來氨茶堿市場競爭將進(jìn)一步加劇，特別是氨茶堿注射液市場。

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