兒科用藥指14歲以下未成年人使用的專用藥品，是為滿足兒童特殊體質及需求設計的一類藥品。自“單獨二孩”、“全面二孩”等政策實施以來，我國出生人口數量明顯回升，少兒人口數量和比重上升。2020年，我國0-14歲兒童人口數量達到25277萬人，占比18.0%，少年兒童撫養比26.2%。
兒科用藥種類繁多，生產企業數量也很多，從全球范圍來看，美國、歐洲、日本等發達國家和地區醫藥產業發達，兒科用藥起步較早，企業數量很多，且擁有很多知名度較高的跨國藥企，例如美國安進、輝瑞制藥、默沙東、艾伯維等，歐洲的羅氏、賽諾菲、諾華、葛蘭素史克、拜耳、阿斯利康、諾和諾德等。
2011年，我國首次出臺明確鼓勵兒科用藥行業發展的政策，自此之后兒科用藥行業利好政策頻出，極大的激發了兒科用藥行業的發展活力，使兒科用藥行業企業數量出現增長。從競爭主體資本性質來看，兒科用藥行業企業可分為國有企業、民營企業及外資企業；從競爭主體業務類型來看，兒科用藥行業企業可分為中成藥企業、化學藥企業及生物制藥企業；從競爭主體業務專業度來分，可分為綜合性藥企和兒童專用藥企業。總之，兒科用藥行業競爭主體數量較多，企業間競爭非常激烈。
新思界發布的
《2022-2027年兒科用藥行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，我國兒科用藥企業中規模較大的企業包括達因藥業、葵花藥業、濟川藥業、健民集團、葫蘆娃藥業、國潤制藥、華潤三九、漢森制藥、亞寶藥業等等，企業分布相對分散。
我國0-14歲兒童人口數量龐大，2021年已達到25338萬人，為兒科用藥行業發展奠定了良好的市場基礎。近年來，隨著我國居民醫療支付能力增強，兒童人口數量持續增加，兒科用藥市場需求呈現出持續增長趨勢。
但2020年，受新冠肺炎疫情影響，中國兒科用藥市場需求呈下滑態勢。一方面企業開工受到限制，另一方面新冠肺炎疫情會限制兒童出行，加上佩戴口罩，交叉感染的風險大幅降低，同時家長對孩子的照顧更加細心，孩子的抵抗力有所提高，感冒、發燒以及腸胃疾病相應減少，到醫院就診的患者也大幅減少，進而會導致兒科用藥需求量減少。
新思界
投資分析師指出，兒科用藥行業在研發環節、生產環節、市場環節及銷售環節均存在一定的問題，限制了行業的發展。研發環節，存在研發難度大、研發時間長、研發成本高、臨床試驗難以進行、兒科藥品重復研發較多且高端藥品較少等問題。生產環節存在生產成本高、兒童藥品說明書不規范或缺失等問題。市場環節存在兒童藥定價無明顯優勢、化藥領域國內產品進口替代難度大、兒科藥品的市場容量相對有限等問題。
