抗磷脂酶A2受體(PLA2R)抗體屬于Ⅰ型跨細胞膜受體,是哺乳動物甘露糖受體家族4個成員之一。PLA2R抗體是目前公認且可用于臨床檢驗的特異性腎病標志物之一,在臨床上,PLA2R抗體可用于特發(fā)性膜性腎病的診斷、指導治療、評估復發(fā)、預后指導等。
特發(fā)性膜性腎病又稱為原發(fā)性膜性腎病,屬于自身免疫性疾病。特發(fā)性膜性腎病是腎病綜合征中最常見腎病類型,約占膜性腎病的八成,特發(fā)性膜性腎病發(fā)病年齡以中老年為主,男性患者高于女性患者。早期特發(fā)性膜性腎病可通過治療緩解癥狀,晚期患者治療難度大、死亡率高,因此及早明確診斷,對特發(fā)性膜性腎病治療具有重要意義。
PLA2R抗體作為腎病標志物之一,具有靈敏性高、特異性高等優(yōu)勢,早期我國特發(fā)性膜性腎病診斷以腎穿刺活檢為主,后隨著研究不斷深入,PLA2R抗體檢測市場關注度提升。PLA2R抗體檢測適應人群廣,特別適用于高齡、高危、孤立腎以及不耐受腎穿刺等患者。我國是人口大國,隨著人口老齡化進程加快,特發(fā)性膜性腎病發(fā)病人數(shù)將進一步增長,將為PLA2R抗體檢測市場帶來廣闊增長空間。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2027年中國抗磷脂酶A2受體(PLA2R)抗體檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預測報告》顯示,PLA2R抗體檢測方法包括流式熒光發(fā)光法、酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA法)、間接免疫熒光法、量子點熒光免疫法、磁微粒化學發(fā)光法、Western印跡法等。其中酶聯(lián)免疫吸附法具有定量測量、受主觀解釋影響小、客觀等優(yōu)勢,正成為PLA2R抗體檢測的首選方法。
在PLA2R抗體測定試劑盒方面,目前國內(nèi)已獲批的PLA2R抗體測定試劑盒數(shù)量較少,主要包括湖南透景生物科技有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司、湖南康晴生物科技有限公司、湖南攜光生物技術有限公司、長沙微米生物科技有限公司、湖南芯辰生物科技有限公司、湖南盛域醫(yī)療技術有限公司。未來在國家政策扶持、市場需求釋放等因素驅動下,PLA2R抗體測定試劑盒市場或將不斷擴充。
新思界
行業(yè)分析人士表示,作為生物標志物之一,PLA2R抗體檢測對特異性腎病的診斷、預測、指導治療等具有重要意義,我國人口基數(shù)龐大,隨著人口老齡化進程加快,特異性腎病患者將不斷增加,進而帶動PLA2R抗體檢測市場需求釋放。我國PLA2R抗體測定試劑盒獲批企業(yè)較少,但在良好的市場前景下,未來布局這一市場的企業(yè)數(shù)量將持續(xù)增加。