抗磷脂抗體（aPLs）檢測臨床需求增加 市場競爭將日漸加劇

　　抗磷脂抗體（aPLs）是一類異質(zhì)程度很高，主要以血漿中與帶負(fù)電的磷脂相結(jié)合的蛋白質(zhì)為靶抗原的自身抗體。根據(jù)靶抗原的特性不同，抗磷脂抗體可分為抗心磷脂抗體（aCL）、抗磷脂結(jié)合蛋白抗體、抗兩/中性磷脂抗體、狼瘡抗凝物（LA）等。抗磷脂抗體主要存在抗磷脂綜合征（APS）等患者中，也是血栓形成和病理妊娠的重要因素之一。

　　APS是一種系統(tǒng)性自身免疫性疾病，特征為自發(fā)性流產(chǎn)、血小板減少、反復(fù)動(dòng)靜脈血栓形成等。作為生物標(biāo)志物之一，目前抗磷脂抗體已成為APS最具特征的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。在臨床上，抗磷脂抗體檢測采集方式為采集上臂靜脈血，檢測目的為檢查異常血栓、復(fù)發(fā)性流產(chǎn)等產(chǎn)生原因，以及評(píng)價(jià)抗磷脂抗體綜合征（APS）等。

　　抗磷脂抗體檢測細(xì)分市場包括狼瘡抗凝物（LA）檢測、抗心磷脂抗體（aCL）檢測、抗β2GPⅠ抗體檢測等。隨著研究不斷深入，抗磷脂抗體檢測在血小板減少癥、腎臟病變、溶血性貧血、心臟瓣膜病變、神經(jīng)系統(tǒng)病變、皮膚病變等疾病診斷上也顯示出良好應(yīng)用前景，未來抗磷脂抗體檢測適應(yīng)范圍將不斷擴(kuò)大。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2027年中國抗磷脂抗體（aPLs）檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示，抗磷脂抗體檢測方法包括化學(xué)發(fā)光法（CLIA法）、酶聯(lián)免疫法（ELISA法）、熒光酶免疫法、懸浮微陣列技術(shù)等，其中ELISA法是抗磷脂抗體常規(guī)檢測方法，臨床應(yīng)用廣泛，但ELISA法存在影響因素多、結(jié)構(gòu)變異系數(shù)大、標(biāo)準(zhǔn)化缺乏等問題。隨著市場需求升級(jí)，ELISA法或?qū)⒈蛔詣?dòng)化水平更高、操作簡單、可定量檢測的CLIA法取代。

　　我國抗磷脂抗體檢測相關(guān)企業(yè)較多，市場競爭相對(duì)激烈，其中頭部優(yōu)勢企業(yè)包括北京貝爾生物工程、北京利米生物科技、北京泰格科信生物、南京欣迪生物、廣州南杰生物、福建洪城生物、河北博海生物等國內(nèi)企業(yè)，以及德國胡曼生化診斷、GenBio、INOVA Diagnostics，Inc.等國外企業(yè)。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，我國人口基數(shù)龐大，隨著人口老齡化進(jìn)程加快，醫(yī)療消費(fèi)需求將持續(xù)增加，抗磷脂抗體檢測適應(yīng)范圍廣，未來市場發(fā)展前景較好。同時(shí)伴隨技術(shù)升級(jí)，自動(dòng)化、定量檢測、快捷方便將成為抗磷脂抗體檢測發(fā)展趨勢。抗磷脂抗體檢測市場競爭激烈，未來擁有技術(shù)、規(guī)模、品牌效應(yīng)等優(yōu)勢的企業(yè)更具競爭優(yōu)勢。

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