脂質體是由卵磷脂、神經酰胺等制得的一種人工膜,具有靶向性和淋巴定向性強、緩釋作用好、毒性與免疫原性低、生物相容性好、可負載親水性強等優點,目前作為新型藥物載體在制藥領域應用較為廣泛。脂質體注射劑是脂質體藥物的主要細分品類,可以增加載藥效率、實現靶向性能,在診斷、腫瘤、麻醉、神經、眼科等多個醫學領域應用較為廣泛,是目前應用納米技術降低藥物毒性與增強治療效果最成功的注射劑之一。
近年來,隨著國內醫療需求不斷提升以及制備工藝不斷進步,脂質體相關新技術、新產品不斷涌現,目前國內已批準上市的脂質體注射劑產品主要為應用于腫瘤領域的鹽酸米托蒽醌脂質體注射液、鹽酸多柔比星脂質體注射液、注射用紫杉醇脂質體、注射用兩性霉素B脂質體以及鹽酸伊立替康脂質體注射液,F階段,國內脂質體注射劑企業主要有復旦張江、常州金遠、上藥新亞、圣兆制藥、石藥集團、綠葉制藥等。
其中國內市場由注射用紫杉醇脂質體、鹽酸多柔比星脂質體注射液、兩性霉素B脂質體注射液三大品類占據領先地位。綠葉制藥的注射用紫杉醇脂質體產品于2003批準上市,上市時間最早,產品在國內市場具有先發優勢,因此目前其占比國內脂質體注射劑市場份額最大,占比已超68%。根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國脂質體注射劑產品市場分析可行性研究報告》顯示,2021年上半年國內注射用紫杉醇脂質體市場規模為7989.6萬元,銷售總量接近35萬劑。
近年來,在國內老齡化進程不斷加快背景下,腫瘤患者數量不斷增加,進而帶動國內抗腫瘤藥物市場需求不斷增加。在需求驅動下,國內大批企業開始布局脂質體注射劑研發賽道,主要研發企業包括恒瑞醫藥、綠葉制藥、石藥集團、思科藥業、科倫藥物等;主要研發產品有鹽酸伊立替康脂質體注射液、注射用硫酸長春新堿脂質體、注射用前列地爾脂質體等。
新思界
產業分析人員表示,脂質體注射劑具有顯著的臨床優勢,是目前研發的熱點領域之一,但我國該行業起步時間較晚、開發難度較大,目前多數相關藥物均處于臨床前期。目前在全球脂質體注射劑市場中,國外企業吉利德、Teva占據主導地位,未來隨著國內企業不斷加快研發進程,促進國產新產品不斷增加,國產品牌將在全球市場中占據更多市場份額,行業發展前景廣闊。