HER2又稱人類表皮生長因子受體-2，為乳腺癌預后因子之一，其陽性狀態與乳腺癌預后差具有相關性。HER2抑制劑作為乳腺癌靶向治療主要藥物，能夠直接抑制患者體內乳腺癌細胞系生長，并誘導其凋亡。
乳腺癌為女性最常見的惡性腫瘤之一，已取代肺癌成為全球第一大癌癥。近年來全球乳腺癌患者數量不斷提升，2021年已突破230.0萬人，其中HER2陽性乳腺癌患者數量占比達20.0％。根據乳腺癌患者的激素受體以及HER2受體不同，可以選擇相對應的HER2抑制劑進行治療。近年來，全球乳腺癌患者數量持續增長，帶動HER2抑制劑市場規模不能斷擴大。
HER2抑制劑主要分為靶向小分子藥物、靶向單抗藥物以及靶向單抗偶聯藥物（ADC）三種。靶向HER2小分子抑制劑具有給藥方便、空間分散性好等優勢，能與細胞內/外的靶點更好結合，為HER2抑制劑主要產品。近年來我國靶向HER2小分子抑制劑市場需求持續增長，2021年我國靶向HER2小分子抑制劑市場規模突破20.0億元，同比增長近30.0％。
在全球市場方面，HER2抑制劑市場集中于歐美國家。全球已獲批上市的HER2抑制劑包括諾華制藥研發的拉帕替尼、羅氏制藥研發的的恩美曲妥珠單抗、輝瑞研發的達可替尼等。瑞士羅氏制藥作為全球最大HER2靶向藥物供應商，占據市場壟斷地位。羅氏制藥旗下產品恩美曲妥珠單抗為全球第一批獲準上市的靶向HER2單抗偶聯藥物，銷量位居全球第一。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2027年中國HER2抑制劑行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示，在本土市場方面，我國HER2抑制劑銷售額呈逐年增長趨勢，2021年已突破130.0億元。受益于HER2抑制劑行業景氣度不斷提高，我國眾多藥企在創新藥研發中取得新進展。三生制藥研發的伊尼妥單抗（賽普汀），在ADCC效應方面表現良好，于2020年6月獲準上市，已被納入國家醫保目錄。但目前，我國HER2抑制劑市場仍被羅氏制藥等海外品牌壟斷。
新思界
行業分析人士表示，全球乳腺癌患者數量龐大，帶動HER2抑制劑市場空間不斷擴張。在研發技術不斷創新等積極因素推動下，HER2抑制劑行業將獲得快速發展。在全球市場方面，羅氏制藥為HER2抑制劑龍頭企業，占據市場較大份額。在激烈市場競爭中，我國本土企業不斷加強創新藥研發進程，國產HER2抑制劑將獲得廣闊市場前景。
