礦化膠原人工骨，又名納米羥基磷灰石/膠原，是指基于仿生觀念制成的骨組織工程支架材料。礦化膠原人工骨具有良好的生物相容性與可降解性，且性能、成分結(jié)構(gòu)與天然骨相似程度較高，是一類性能優(yōu)良的骨修復(fù)材料，目前已在骨科、神經(jīng)外科、口腔科骨損傷修復(fù)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，行業(yè)發(fā)展前景較好。
礦化膠原人工骨主要原材料為礦化膠原材料，礦化膠原材料是指由膠原和納米羥基磷灰石混合制備而成的具有良好促進(jìn)骨再生能力的仿生復(fù)合材料。其中納米羥基磷灰石是一種新型無機(jī)陶瓷材料，主要通過現(xiàn)代陶瓷工藝制備而成；膠原主要從動(dòng)物組織中提取得到。兩者制備技術(shù)水平較高、難度較大，因此目前國內(nèi)礦化膠原人工骨原材料供給還不穩(wěn)定。目前臨床上應(yīng)用的礦化膠原材料主要品類有骼金B(yǎng)ongold®骨替代材料、Bio-OssCollagen®骨替代材料、OSTEON™骨替代材料等。
根據(jù)新思產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2027年礦化膠原人工骨行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報(bào)告》顯示，礦化膠原人工骨主要應(yīng)用于骨損傷修復(fù)領(lǐng)域，近年來，在國內(nèi)交通事故發(fā)生量不斷提升、生產(chǎn)安全事故發(fā)生量不斷增加以及骨科疾病發(fā)病率不斷提升背景下，骨損傷患者數(shù)量正不斷增加，2021年國內(nèi)新發(fā)骨損傷患者病例已超1200萬例。在此背景下，國內(nèi)骨科移植手術(shù)需求不斷增加，而礦化膠原人工骨作為新型骨修復(fù)材料，其需求空間較為廣闊。
目前奧精醫(yī)療是國內(nèi)礦化膠原人工骨產(chǎn)品唯一研發(fā)制造商，當(dāng)前該企業(yè)礦化膠原人工骨產(chǎn)品“骼金”、“齒貝”、“顱瑞”均已取得中國第Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，分別應(yīng)用于骨科、口腔或整形外科、神經(jīng)外科領(lǐng)域的骨缺損修復(fù)領(lǐng)域。根據(jù)奧精醫(yī)療企業(yè)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年其企業(yè)營收達(dá)到2.36億元。未來隨著奧精醫(yī)療礦化膠原人工骨研發(fā)進(jìn)程不斷加快、研發(fā)領(lǐng)域不斷深入，其行業(yè)發(fā)展趨勢向好。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示，礦化膠原人工骨是新型骨修復(fù)材料，目前已在骨科、神經(jīng)外科、口腔科骨損傷治療領(lǐng)域得以廣泛應(yīng)用，在國內(nèi)骨損傷患者數(shù)量不斷增加背景下，其市場需求不斷增加，行業(yè)發(fā)展前景較好。但目前國內(nèi)礦化膠原人工骨行業(yè)發(fā)展還面臨原材料生產(chǎn)難度大導(dǎo)致供給不穩(wěn)定、需求空間廣闊但市場滲透率還比較低等困境，未來行業(yè)仍有巨大成長空間。
