礦化膠原人工骨,又名納米羥基磷灰石/膠原,是指基于仿生觀念制成的骨組織工程支架材料。礦化膠原人工骨具有良好的生物相容性與可降解性,且性能、成分結構與天然骨相似程度較高,是一類性能優良的骨修復材料,目前已在骨科、神經外科、口腔科骨損傷修復領域得到廣泛應用,行業發展前景較好。
礦化膠原人工骨主要原材料為礦化膠原材料,礦化膠原材料是指由膠原和納米羥基磷灰石混合制備而成的具有良好促進骨再生能力的仿生復合材料。其中納米羥基磷灰石是一種新型無機陶瓷材料,主要通過現代陶瓷工藝制備而成;膠原主要從動物組織中提取得到。兩者制備技術水平較高、難度較大,因此目前國內礦化膠原人工骨原材料供給還不穩定。目前臨床上應用的礦化膠原材料主要品類有骼金Bongold®骨替代材料、Bio-OssCollagen®骨替代材料、OSTEON™骨替代材料等。
根據新思產業研究中心發布的
《2022-2027年礦化膠原人工骨行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,礦化膠原人工骨主要應用于骨損傷修復領域,近年來,在國內交通事故發生量不斷提升、生產安全事故發生量不斷增加以及骨科疾病發病率不斷提升背景下,骨損傷患者數量正不斷增加,2021年國內新發骨損傷患者病例已超1200萬例。在此背景下,國內骨科移植手術需求不斷增加,而礦化膠原人工骨作為新型骨修復材料,其需求空間較為廣闊。
目前奧精醫療是國內礦化膠原人工骨產品唯一研發制造商,當前該企業礦化膠原人工骨產品“骼金”、“齒貝”、“顱瑞”均已取得中國第Ⅲ類醫療器械產品注冊證,分別應用于骨科、口腔或整形外科、神經外科領域的骨缺損修復領域。根據奧精醫療企業年報數據顯示,2021年其企業營收達到2.36億元。未來隨著奧精醫療礦化膠原人工骨研發進程不斷加快、研發領域不斷深入,其行業發展趨勢向好。
新思界
產業分析人士表示,礦化膠原人工骨是新型骨修復材料,目前已在骨科、神經外科、口腔科骨損傷治療領域得以廣泛應用,在國內骨損傷患者數量不斷增加背景下,其市場需求不斷增加,行業發展前景較好。但目前國內礦化膠原人工骨行業發展還面臨原材料生產難度大導致供給不穩定、需求空間廣闊但市場滲透率還比較低等困境,未來行業仍有巨大成長空間。