超級范圍夾(OTSC),也稱為內鏡吻合夾,是內鏡夾的兩大類產品之一。內鏡夾,是用于胃腸道內鏡治療中的手術器械,可用來閉合胃腸道組織的創口、穿孔以及為其止血。超級范圍夾是新型的、性能更優的內鏡夾產品,是一種軟性內窺鏡。
急性上消化道出血在臨床上較為常見,一般是非靜脈曲張出血,主要是胃潰瘍出血、十二指腸潰瘍出血,嚴重時可危及生命安全。內窺鏡止血是臨床上最常用的上消化道止血技術,例如熱凝法、內鏡夾法等。但傳統內窺鏡止血技術應用存在局限性,有15%左右的患者繼續出血或再出血,易產生并發癥。
傳統的內鏡夾產品是經內鏡鉗道內鏡夾(TTSC),其生產技術成熟、應用時間較長,是目前市場中的主流產品。經內鏡鉗道內鏡夾一般用于閉合長度小于1厘米的胃腸道組織缺損,臨床上閉合較大缺損時,需要同時采用多個產品。當缺損周圍組織出現水腫或硬化時,經內鏡鉗道內鏡夾效果變差。
由于技術壁壘較高、生產企業較少、產品價格較高,現階段,超級范圍夾市場尚處于發展初期,份額占比極小。2022年,在全球內鏡夾市場中,超級范圍夾份額占比在2.3%左右;在中國內鏡夾市場中,超級范圍夾份額占比在0.6%左右。2022年,全球超級范圍夾市場規模約為千萬美元;中國超級范圍夾市場規模約為230萬元。
新思界
行業分析人士表示,現階段在我國市場中,獲批的超級范圍夾產品僅有三款,分別是德國Ovesco公司的OTSC System Set、南微醫學的一次性使用止血閉合夾、康灃生物的內鏡吻合夾。其中,Ovesco公司產品于2013年獲批,南微醫學、康灃生物產品均于2022年獲批。
預計到2030年,我國超級范圍夾在內鏡夾市場中的份額占比將達到48.7%,屆時其市場規模將達到5.5億元。由目前來看,我國超級范圍夾市場競爭緩和,且Ovesco公司產品國內注冊證書已經屆滿,南微醫學、康灃生物兩家本土企業未來發展空間大。