質控品種類繁多，分類方式不一，根據基質不同，質控品分為人源基質、動物源基質、水基質等；根據物理狀態不同，質控品又分為凍干質控品、液體質控品、混合血清質控品；根據檢測項目不同，質控品又分為復合質控品、單項質控品。
質控品是指專門用于質量控制目的的標本或溶液。質控品是一種穩定的物質，主要用于質量控制，近年來，得益于質控體系建設完善、檢驗質量要求提升，以及醫療行業對質量控制的重視度逐漸增強，質控品作為質量控制的主要物質，應用需求隨之釋放。
質控品在食品、醫療等領域應用廣泛，在醫療領域，質控品可用于基因檢測、HIV檢測、病原體檢測、病毒檢測等。分子檢測類型質控品是市場主流產品之一，新冠疫情之前，分子質控品以質粒為主，后得益于國家政策推動、病原體檢測需求快速增加，假病毒質控品市場占比逐漸提升。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年質控品行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，本土質控品供應商有鄭州安圖、深圳華康、江蘇質源、上海潤達、邁克生物、達安基因等。質控品利潤較低，對人員的專業性要求較高，導致質控品市場體量不大，但在醫療檢驗質量要求不斷提升背景下，質控品市場存在較大發展潛力。
質控品種類繁多，單一企業難以覆蓋所有類型，因此質控品供應商較多。根據提供方不同，質控品分為第三方質控品、原廠質控品等，目前第三方質控品、原廠質控品平分質控品市場，在第三方質控品市場上，美國伯樂、英國朗道等國外企業仍占據主要份額。
根據國家藥品監管局信息顯示，截止至2023年11月15日，境內質控品注冊量為1746條；進口質控品注冊量為670條。隨著檢驗行業標準化、規范化發展，市場對生物醫藥提出了更嚴格的質量要求，質控品企業仍需在產品純度、活性、穩定性、品質等方面持續發力，優化產品性能，推動行業高質量發展。
新思界
行業分析人士表示，隨著醫療水平提升，市場對醫療檢驗質量要求不斷提升，這為質控品市場提供了良好發展機遇。質控品種類繁多，市場競爭激烈，相比于原廠質控品，第三方質控品市場競爭更為緩和，目前仍處于發展初期，且第三方質控品市場由國外企業占據主導，本土企業替代空間廣闊。
