LVAD全稱為左心室輔助裝置,是一種心臟機械性輔助裝置,指能代替左心泵血功能,使血流由左心室流出并送至主動脈的醫療器械。LVAD具有存活率高、創傷小、可獨立調整各項指標等優勢,在急性心源性休克治療、頑固性左心衰竭治療以及心臟移植前過渡治療等過程中應用較多。
發展至現階段,LVAD已有三代產品。第一代LVAD產品以搏動式隔膜泵為主,其內部結構為一個具備極佳柔韌性的囊腔,能夠按照固定頻率送出血流,但存在體積大、存活率低、植入困難等缺陷;第二代產品以恒流泵為主,其采用葉片旋轉實現血流傳送,具有注入便捷、體積小等優勢,但極易造成泵內血栓;第三代產品為離心泵,以磁懸浮技術為核心技術,具有手術侵犯性小、存活率高等優勢,未來有望成為LVAD市場主流產品。
LVAD適應癥包括急性心源性休克、頑固性左心衰竭等。我國為人口大國,心力衰竭患者數量眾多。據國家心血管病中心發布的《中國心血管健康與疾病報告2022》顯示,目前我國心力衰竭(心衰)患者數量達到890萬人。根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年LVAD(左心室輔助裝置)行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,應用需求增長帶動LVAD行業發展速度加快,2022年我國心臟移植過渡用LVAD使用占比達到近2%。
LVAD行業技術壁壘較高,全球市場主要集中于海外發達國家,代表企業包括美國雅培公司(Abbot)、美國美敦力公司(Medtronic)、美國ReliantHeart公司、美國Jarvik公司、德國Berlin heart CmbH公司、日本Sunmedical技術研究所等。美國雅培公司為全球LVAD龍頭企業,其自主研發的植入式左心室輔助系統HeartMate 3,采用全磁懸浮技術制得,具有極高存活率,目前已銷往全球眾多國家。
我國LVAD行業起步較晚,市場參與者數量極少。深圳核心醫療科技股份有限公司、蘇州同心醫療科技股份有限公司、航天泰心科技有限公司、重慶永仁心醫療器械有限公司等為我國LVAD主要生產商,以上四家企業皆具備第三代LVAD產品生產實力。永仁心醫療推出的EVAHEART,為我國首個獲批可用于過渡治療與長期治療雙適應癥的LVAD產品。
新思界
行業分析人士表示,LVAD屬于心臟輔助裝置,我國心衰患者眾多,應用需求旺盛。目前,受技術壁壘高、生產成本高等因素限制,我國自主研發的LVAD產品較少,需求高度依賴進口。未來伴隨國家政策支持以及本土企業持續發力,我國LVAD市場國產化進程將進一步加快。