紅細(xì)胞是人類血液中數(shù)量最多的血細(xì)胞,與其他細(xì)胞療法相比,紅細(xì)胞療法具有低免疫原性、循環(huán)周期長、無核不癌變、高通量負(fù)載、生物相容性好等優(yōu)勢,在腫瘤治療、罕見病治療等領(lǐng)域具有巨大應(yīng)用潛力。紅細(xì)胞療法(RCT療法)是細(xì)胞療法的一種,是將紅細(xì)胞注射、移植或植入患者體內(nèi)以實現(xiàn)藥物效果的療法。
截止至目前,紅細(xì)胞療法技術(shù)平臺已經(jīng)歷了三代更新,第一代為包封負(fù)載技術(shù),代表公司為EryDel、Erytech、SQZ等,該改造技術(shù)具有紅細(xì)胞壽命短、損傷大等問題;第二代為基因改造技術(shù),代表公司為Rubius,該改造技術(shù)下的紅細(xì)胞療法有效性不佳;第三代為工程化紅細(xì)胞技術(shù),代表公司有西湖生物,新一代紅細(xì)胞治療技術(shù)在多樣性、有效性、患者耐受性等方面具有明顯優(yōu)勢。
早期紅細(xì)胞療法主要用于藥物載體的研究。作為藥物載體,紅細(xì)胞載藥方式包括電穿孔、低滲負(fù)載、穿膜肽介導(dǎo)法、滲透脈沖法、化學(xué)物質(zhì)誘導(dǎo)內(nèi)吞法、脂質(zhì)融合等,其中低滲負(fù)載方式商業(yè)化較成功。后隨著研究深入、技術(shù)突破,紅細(xì)胞療法應(yīng)用場景逐漸多樣,涉及到免疫調(diào)節(jié)、實體腫瘤治療、病毒傳染性疾病治療等方面。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2023-2028年紅細(xì)胞療法(RCT)行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報告》顯示,目前全球已有多家企業(yè)在布局紅細(xì)胞療法市場,包括Scarlet Therapeutic、Carmine Therapeutics、血霽生物、河絡(luò)新圖、科鎂信生物、西湖生物等。2023年5月,Scarlet Therapeutic獲得種子輪融資,該融資開啟了紅細(xì)胞療法新征程。
紅細(xì)胞療法市場也存在諸多挑戰(zhàn)和研發(fā)風(fēng)險。美國Rubius公司成立于2013年,是紅細(xì)胞療法的首創(chuàng)者,2018年,Rubius以2.77億美元成功在IPO上市,將紅細(xì)胞療法推進(jìn)到臨床試驗階段,2022年,Rubius停止RTX-240、RTX-224兩條處于臨床試驗階段的研發(fā)管線,并裁員、轉(zhuǎn)型新平臺。由于管線失敗、推進(jìn)緩慢、資金不足等因素,2023年2月,Rubius宣布解散。
新思界
行業(yè)分析人士表示,目前紅細(xì)胞療法市場仍處于發(fā)展階段,全球參與企業(yè)在10家左右。紅細(xì)胞療法是細(xì)胞療法的一種,與LAK、CAR-T等細(xì)胞療法賽道相比,紅細(xì)胞療法市場待開發(fā)空間廣闊,未來隨著相關(guān)技術(shù)突破,紅細(xì)胞療法應(yīng)用場景有望進(jìn)一步豐富。總體來看,紅細(xì)胞療法研發(fā)風(fēng)險高,行業(yè)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。