過氧化氫低溫等離子體滅菌器是以過氧化氫(H2O2)為滅菌劑,在低溫環境下,通過真空過程排除滅菌艙內空氣,讓汽化和等離子化過氧化氫與被滅菌器器械充分接觸,使多種微生物失去活性從而達到滅菌目的。過氧化氫低溫等離子體滅菌器主要由滅菌艙、真空系統、加液系統、等離子體發生器、顯示操作系統等部分組成。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年中國過氧化氫低溫等離子體滅菌器市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,過氧化氫低溫等離子體滅菌器具有高效滅菌、使用便捷、安全環保、功能多樣等優點,適用于耐受過氧化氫、不耐濕熱的醫療器械滅菌,如微創器械、超聲乳化器、骨科電鉆、電刀、雙極電纜、內窺鏡、導光束、氣腹管等,在消毒供應中心、醫院、診所等場景應用廣泛。
近年來,隨著微創技術發展,微創外科器械、不耐濕熱器械應用逐漸增加,與此同時,低溫滅菌需求隨之釋放。一方面,過氧化氫低溫等離子體滅菌器工作溫度在45-55℃之間,是常見的低溫滅菌方式之一,應用需求正不斷釋放。另一方面,隨著環保監管日益嚴格,環氧乙烷應用需求將下降,過氧化氫低溫等離子體滅菌器是以過氧化氫為滅菌劑,安全環保,可替代部分環氧乙烷滅菌器。
《GB 27955-2020 過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛生要求》于2020年11月正式實施,該標準規定了過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器的技術要求、應用范圍、使用注意事項、檢驗規則、檢驗方法等信息。2021年12月,國家藥監局發布了《過氧化氫滅菌器注冊審查指導原則》,將進一步提高過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器注冊審查質量。
新思界
行業分析人士表示,我國是過氧化氫低溫等離子體滅菌器主要生產和消費國之一,目前國內已取得其注冊證的企業有牡丹江等離子體物理應用科技有限公司、河南省三強醫療器械有限責任公司、連云港千櫻醫療設備有限公司、河南新雨醫療設備有限公司、杭州三源醫療設備有限公司、浙江邁爾醫療技術有限公司等。
牡丹江等離子體物理應用科技有限公司是國內最早進入過氧化氫低溫等離子體滅菌技術研發的企業,擁有等離子體滅菌技術核心發明專利30多項,其“凱斯普牌”低溫等離子體滅菌器填補了國內低溫等離子體滅菌技術產品空白。