T細胞是免疫系統的重要的組成部分,作用涉及到移植排斥、免疫應答、抗腫瘤等方面。根據亞基組成不同,T細胞受體(TCR)分為αβ、γδ兩種,γδ T細胞是指擁有γ鏈和δ鏈的γδ型受體的T細胞,分為Vδ1 T和Vδ2 T兩個主要亞群。
γδ T細胞是一種特殊的細胞,在正常生理情況下,其主要分布于皮膚、小腸、食道、肺、生殖器官等上皮組織內。γδ T細胞數量雖少,但功能強大且全面,在維持免疫穩態、抗腫瘤、抗感染、免疫功能調節、修復損傷等方面表現優秀。
γδ T細胞識別目標抗原不受限于MHC(主要組織相容性復合體),且不會引發GvHD(移植物抗宿主病),具有成為通用型細胞治療產品的潛力。根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2029中國γδ T細胞療法行業市場現狀綜合研究及投資前景預測報告》顯示,γδ T細胞自發現至今已達30多年,近年來,隨著研究深入,以γδ TCR為基礎的通用型免疫治療體系正加速成型,越來越多的γδ T細胞療法研究進入臨床試驗階段。
目前全球范圍內,布局γδ T細胞療法市場的企業有十余家,市場規模超40億元。在國際市場上,γδ T細胞療法相關企業包括TC BioPharm、IN8bio、CytoMed、Acopedia等。TC BioPharm是γδ T細胞技術開拓者,其OmnImmune進展最快,處于2b/3期,適應癥為復發/難治性急性髓系白血病(AML)。
在國內市場上,γδ T細胞療法布局企業包括清輝聯諾、暨德康民、博生吉、瓴路藥業、瑞創生物、翊博生物、傳奇生物、藥明巨諾等。清輝聯諾的異體通用型CAR-γδ T細胞注射液QH104A是目前FDA唯一批準進入臨床試驗的異體CAR-T療法,適應癥為惡性膠質瘤。
目前全球范圍內正在進行的γδ T細胞療法相關臨床試驗超50項,適應癥覆蓋白血病、淋巴瘤、肝癌、膠質母細胞瘤、多發性骨髓瘤、自身免疫性疾病等。γδ T細胞療法市場潛力正在快速釋放,但目前其產業化進程仍面臨著諸多挑戰,其中體外擴增培養難題首當其沖。
新思界
行業分析人士表示,γδ T細胞療法應用前景廣闊,目前來看,國內外γδ T細胞療法賽道均處于早期發展階段,國外進展整體快于國內。γδ T細胞療法是繼CAR-T療法后的又一突破性治療方案,近年來,隨著越來越多臨床實驗的開展、無血清培養技術應用,γδ T細胞療法規模化生產、臨床應用基礎越發堅實。
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