全氟丁基戊烷(F4H5)是一種半氟化烷烴(SFAs),外觀為無色液體。半氟化烷烴是一類由氟碳鏈和烴鏈組成的雙親性液體,兼具疏水性和低表面張力。
全氟丁基戊烷物理化學性質穩定,具有較高的蒸氣壓、較低的表面張力、良好的親脂性、高效的硅油溶解能力,在眼科藥物、眼科手術中具有極大的應用潛力。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2030年全氟丁基戊烷(F4H5)行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,在玻璃體視網膜手術中,硅油殘留易引發炎癥、視力損傷。全氟丁基戊烷具有高效的硅油溶解能力,可作為硅油清洗劑,清除術中殘留在眼內的硅油。上海杰視醫療科技有限公司(杰視醫療)是我國眼科手術用全氟丁基戊烷(硅油清洗劑)主要研制企業之一。
作為新型眼用輔料,全氟丁基戊烷能夠有效溶解多種難溶性API,可用于干眼癥、青光眼、角膜感染等疾病藥物開發中。環孢素滴眼液是治療中重度干眼癥的首選藥物,目前已有多個不同配方的制劑獲批上市,但環孢素具有高度疏水性、大分子量等特點,眼部給藥時難以全部發揮有效性。全氟丁基戊烷具有獨特的兩親性和生物惰性性質,可直接溶解環孢素并形成澄清透明的溶液體系,不僅提升了環孢素生物利用度,延長作用時間,還可抑制微生物增長,降低了不良反應發生率。
以全氟丁基戊烷為溶劑的環孢素全氟丁基戊烷滴眼液于2023年獲批上市(Harrow Eye, LLC公司的VevyeTM),目前其已成為國際上商業化最成功的氟碳類干眼癥滴眼液之一,在歐美地區應用廣泛。恒瑞醫藥以2.2類新藥項目(SHR8028)引進了該項目,目前處于NDA階段,2025年內有望獲批上市。
我國全氟丁基戊烷供應商包括浙江新和成股份有限公司(浙江新和成)、君雋未來(江蘇)生物醫藥有限公司、威智醫藥股份有限公司(威智醫藥)等。浙江新和成、威智醫藥的藥用輔料——全氟丁基戊烷分別于2023年、2025年通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)審核。
新思界
行業分析人士表示,全氟丁基戊烷是新型眼用輔料,目前主要用于治療干眼癥,未來有望擴展至青光眼、角膜感染等疾病中。在人口老齡化背景下,干眼癥患者群體日益龐大,目前我國干眼癥患者約3.6億人,干眼癥治療需求旺盛。全氟丁基戊烷作為新一代干眼癥藥物原料,市場發展空間廣闊。
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