全氟丁基戊烷（F4H5）是一種半氟化烷烴（SFAs），外觀為無色液體。半氟化烷烴是一類由氟碳鏈和烴鏈組成的雙親性液體，兼具疏水性和低表面張力。
全氟丁基戊烷物理化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，具有較高的蒸氣壓、較低的表面張力、良好的親脂性、高效的硅油溶解能力，在眼科藥物、眼科手術(shù)中具有極大的應(yīng)用潛力。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2030年全氟丁基戊烷（F4H5）行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報(bào)告》顯示，在玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)中，硅油殘留易引發(fā)炎癥、視力損傷。全氟丁基戊烷具有高效的硅油溶解能力，可作為硅油清洗劑，清除術(shù)中殘留在眼內(nèi)的硅油。上海杰視醫(yī)療科技有限公司（杰視醫(yī)療）是我國眼科手術(shù)用全氟丁基戊烷（硅油清洗劑）主要研制企業(yè)之一。
作為新型眼用輔料，全氟丁基戊烷能夠有效溶解多種難溶性API，可用于干眼癥、青光眼、角膜感染等疾病藥物開發(fā)中。環(huán)孢素滴眼液是治療中重度干眼癥的首選藥物，目前已有多個(gè)不同配方的制劑獲批上市，但環(huán)孢素具有高度疏水性、大分子量等特點(diǎn)，眼部給藥時(shí)難以全部發(fā)揮有效性。全氟丁基戊烷具有獨(dú)特的兩親性和生物惰性性質(zhì)，可直接溶解環(huán)孢素并形成澄清透明的溶液體系，不僅提升了環(huán)孢素生物利用度，延長作用時(shí)間，還可抑制微生物增長，降低了不良反應(yīng)發(fā)生率。
以全氟丁基戊烷為溶劑的環(huán)孢素全氟丁基戊烷滴眼液于2023年獲批上市（Harrow Eye, LLC公司的VevyeTM），目前其已成為國際上商業(yè)化最成功的氟碳類干眼癥滴眼液之一，在歐美地區(qū)應(yīng)用廣泛。恒瑞醫(yī)藥以2.2類新藥項(xiàng)目（SHR8028）引進(jìn)了該項(xiàng)目，目前處于NDA階段，2025年內(nèi)有望獲批上市。
我國全氟丁基戊烷供應(yīng)商包括浙江新和成股份有限公司（浙江新和成）、君雋未來（江蘇）生物醫(yī)藥有限公司、威智醫(yī)藥股份有限公司（威智醫(yī)藥）等。浙江新和成、威智醫(yī)藥的藥用輔料——全氟丁基戊烷分別于2023年、2025年通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）審核。
新思界
行業(yè)分析人士表示，全氟丁基戊烷是新型眼用輔料，目前主要用于治療干眼癥，未來有望擴(kuò)展至青光眼、角膜感染等疾病中。在人口老齡化背景下，干眼癥患者群體日益龐大，目前我國干眼癥患者約3.6億人，干眼癥治療需求旺盛。全氟丁基戊烷作為新一代干眼癥藥物原料，市場發(fā)展空間廣闊。
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