人工角膜內(nèi)皮是一種人工材料，可作為角膜內(nèi)皮植片的替代品，用于角膜內(nèi)皮移植術(shù)中。人工角膜內(nèi)皮為現(xiàn)成材料，不受角膜內(nèi)皮供體匱乏的限制，極大地減輕了眼庫負(fù)擔(dān)，此外人工角膜內(nèi)皮還避免了術(shù)后免疫排斥反應(yīng)及微生物侵襲等因素的影響，手術(shù)成功率更高。
角膜內(nèi)皮移植術(shù)是角膜移植手術(shù)的一種，分為角膜后彈力層剝除內(nèi)皮移植（DSEK）、角膜后彈力層內(nèi)皮移植（DMEK）。相比于穿透性角膜移植術(shù)，角膜內(nèi)皮移植術(shù)具有術(shù)后免疫排斥反應(yīng)少、并發(fā)癥發(fā)生率較低等優(yōu)勢，是歐美地區(qū)角膜移植主流術(shù)式。目前我國角膜內(nèi)皮移植術(shù)普及率較低，但近年來，隨著手術(shù)技術(shù)越發(fā)成熟，角膜內(nèi)皮移植術(shù)也逐漸成為我國常規(guī)開展的角膜移植術(shù)式。
角膜內(nèi)皮移植術(shù)適用于治療角膜內(nèi)皮疾病，如慢性持續(xù)性角膜水腫。我國人口基數(shù)龐大，每年因角膜病致殘、致盲者達(dá)500萬左右，角膜內(nèi)皮移植市場發(fā)展空間廣闊。但長期以來，我國角膜內(nèi)皮供體來源不足，供應(yīng)缺口大，限制了角膜內(nèi)皮移植術(shù)的臨床推廣。人工角膜內(nèi)皮解決了角膜內(nèi)皮供體缺乏的限制，市場發(fā)展空間廣闊。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2029年人工角膜內(nèi)皮行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示，人工角膜內(nèi)皮研發(fā)難度極大，目前已實(shí)現(xiàn)廣泛臨床應(yīng)用的產(chǎn)品極少，主要為以色列EyeYon Medical公司的人工材料角膜內(nèi)皮植皮EndoArt®。
EndoArt®由甲基丙烯酸羥乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物制成，目前已獲得FDA、NMPA、歐盟等相關(guān)認(rèn)證。2024年，以色列EyeYon Medical公司成立子公司珠海愛眼醫(yī)療科技有限公司，正式進(jìn)軍中國市場。
目前我國人工角膜內(nèi)皮處于臨床研究階段，尚未國產(chǎn)人工角膜內(nèi)皮獲批上市。國內(nèi)人工角膜內(nèi)皮研發(fā)企業(yè)包括上海杰視醫(yī)療科技有限公司（杰視醫(yī)療）、青島宇明生物技術(shù)有限公司、熹微（蘇州）生物醫(yī)藥科技有限公司等，其中杰視醫(yī)療的人工角膜內(nèi)皮有望在國內(nèi)首發(fā)上市。
新思界
行業(yè)分析人士表示，我國角膜內(nèi)皮疾病治療需求旺盛，角膜內(nèi)皮移植市場發(fā)展空間廣闊。角膜內(nèi)皮供體緊缺是限制角膜內(nèi)皮移植術(shù)推廣的主要因素，人工角膜內(nèi)皮可替代角膜內(nèi)皮植片，解決角膜內(nèi)皮供體供應(yīng)不足的問題，助力角膜內(nèi)皮移植術(shù)臨床推廣。但人工角膜內(nèi)皮研發(fā)難度大，目前全球上市產(chǎn)品極少，國產(chǎn)人工角膜內(nèi)皮均處于研發(fā)階段。
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