人工角膜內皮是一種人工材料,可作為角膜內皮植片的替代品,用于角膜內皮移植術中。人工角膜內皮為現成材料,不受角膜內皮供體匱乏的限制,極大地減輕了眼庫負擔,此外人工角膜內皮還避免了術后免疫排斥反應及微生物侵襲等因素的影響,手術成功率更高。
角膜內皮移植術是角膜移植手術的一種,分為角膜后彈力層剝除內皮移植(DSEK)、角膜后彈力層內皮移植(DMEK)。相比于穿透性角膜移植術,角膜內皮移植術具有術后免疫排斥反應少、并發癥發生率較低等優勢,是歐美地區角膜移植主流術式。目前我國角膜內皮移植術普及率較低,但近年來,隨著手術技術越發成熟,角膜內皮移植術也逐漸成為我國常規開展的角膜移植術式。
角膜內皮移植術適用于治療角膜內皮疾病,如慢性持續性角膜水腫。我國人口基數龐大,每年因角膜病致殘、致盲者達500萬左右,角膜內皮移植市場發展空間廣闊。但長期以來,我國角膜內皮供體來源不足,供應缺口大,限制了角膜內皮移植術的臨床推廣。人工角膜內皮解決了角膜內皮供體缺乏的限制,市場發展空間廣闊。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2029年人工角膜內皮行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,人工角膜內皮研發難度極大,目前已實現廣泛臨床應用的產品極少,主要為以色列EyeYon Medical公司的人工材料角膜內皮植皮EndoArt®。
EndoArt®由甲基丙烯酸羥乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物制成,目前已獲得FDA、NMPA、歐盟等相關認證。2024年,以色列EyeYon Medical公司成立子公司珠海愛眼醫療科技有限公司,正式進軍中國市場。
目前我國人工角膜內皮處于臨床研究階段,尚未國產人工角膜內皮獲批上市。國內人工角膜內皮研發企業包括上海杰視醫療科技有限公司(杰視醫療)、青島宇明生物技術有限公司、熹微(蘇州)生物醫藥科技有限公司等,其中杰視醫療的人工角膜內皮有望在國內首發上市。
新思界
行業分析人士表示,我國角膜內皮疾病治療需求旺盛,角膜內皮移植市場發展空間廣闊。角膜內皮供體緊缺是限制角膜內皮移植術推廣的主要因素,人工角膜內皮可替代角膜內皮植片,解決角膜內皮供體供應不足的問題,助力角膜內皮移植術臨床推廣。但人工角膜內皮研發難度大,目前全球上市產品極少,國產人工角膜內皮均處于研發階段。
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