全磁懸浮人工心臟是指采用了磁懸浮技術的人工心臟，即通過磁懸浮技術，來懸浮人工心臟內部的部件（如葉輪），避免其與血液的直接接觸，從而實現(xiàn)血泵旋轉時零機械摩擦。全磁懸浮人工心臟避免了傳統(tǒng)機械人工心臟存在的摩擦問題，在降低血液損傷及血栓風險、提高遠期生存率、續(xù)航時間等方面具有顯著優(yōu)勢。
人工心臟是治療晚期心衰的唯一有效手段，近年來，在人口老齡化背景下，人工心臟植入量不斷增加，截止至2024年底，全球人工心臟累計用量達8萬例以上。我國人工心臟市場需求迫切，但人工心臟精密復雜、研發(fā)難度大，產品主要來自于美國、日本、德國等國家和地區(qū)，限制了其應用。
人工心臟于上世紀80年代后期用于臨床，技術路徑實現(xiàn)了從搏動式、機械軸承向液力懸浮、磁液混合懸浮、全磁懸浮的迭代，其中全磁懸浮人工心臟市場長期由雅培壟斷。我國人工心臟市場需求迫切，研發(fā)具有自主知識產權的全磁懸浮人工心臟具有重要戰(zhàn)略意義。
根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2030年全磁懸浮人工心臟行業(yè)市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，我國全磁懸浮人工心臟研發(fā)起步較晚，但經(jīng)過多年技術積累，目前國內部分企業(yè)已具備與雅培相競爭的實力。我國全磁懸浮人工心臟布局企業(yè)包括蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司（同心醫(yī)療）、蘇州心擎醫(yī)療技術有限公司、重慶凱磁醫(yī)療技術有限公司等。
同心醫(yī)療開發(fā)了國內首個超小型全磁懸浮人工心臟慈孚®VAD，并于2021年率先獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。2024年，基于CH-VAD的BrioVAD獲得美國FDA批準啟動臨床試驗，成為中國首個獲得FDA批準進入臨床試驗的有源植入式醫(yī)療器械。
相比于進口全磁懸浮人工心臟，國產全磁懸浮人工心臟性價比更高，憑借此優(yōu)勢，近年來，國產全磁懸浮人工心臟植入量不斷增加，目前我國已完成200多例國產全磁懸浮人工心臟植入手術。
新思界
行業(yè)分析人士表示，我國人口基數(shù)龐大，心血管疾病患病人數(shù)眾多，達3.3億人左右，其中心衰患者超1000萬人。人工心臟是治療終末期心衰的重要手段，全磁懸浮人工心臟作為新一代人工心臟，市場需求空間廣闊。目前全磁懸浮人工心臟仍在不斷發(fā)展中，小型化、智能化、無線化是其重要發(fā)展方向。
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