全磁懸浮人工心臟是指采用了磁懸浮技術的人工心臟,即通過磁懸浮技術,來懸浮人工心臟內部的部件(如葉輪),避免其與血液的直接接觸,從而實現血泵旋轉時零機械摩擦。全磁懸浮人工心臟避免了傳統機械人工心臟存在的摩擦問題,在降低血液損傷及血栓風險、提高遠期生存率、續航時間等方面具有顯著優勢。
人工心臟是治療晚期心衰的唯一有效手段,近年來,在人口老齡化背景下,人工心臟植入量不斷增加,截止至2024年底,全球人工心臟累計用量達8萬例以上。我國人工心臟市場需求迫切,但人工心臟精密復雜、研發難度大,產品主要來自于美國、日本、德國等國家和地區,限制了其應用。
人工心臟于上世紀80年代后期用于臨床,技術路徑實現了從搏動式、機械軸承向液力懸浮、磁液混合懸浮、全磁懸浮的迭代,其中全磁懸浮人工心臟市場長期由雅培壟斷。我國人工心臟市場需求迫切,研發具有自主知識產權的全磁懸浮人工心臟具有重要戰略意義。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2030年全磁懸浮人工心臟行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,我國全磁懸浮人工心臟研發起步較晚,但經過多年技術積累,目前國內部分企業已具備與雅培相競爭的實力。我國全磁懸浮人工心臟布局企業包括蘇州同心醫療科技股份有限公司(同心醫療)、蘇州心擎醫療技術有限公司、重慶凱磁醫療技術有限公司等。
同心醫療開發了國內首個超小型全磁懸浮人工心臟慈孚®VAD,并于2021年率先獲得國家藥品監督管理局批準上市。2024年,基于CH-VAD的BrioVAD獲得美國FDA批準啟動臨床試驗,成為中國首個獲得FDA批準進入臨床試驗的有源植入式醫療器械。
相比于進口全磁懸浮人工心臟,國產全磁懸浮人工心臟性價比更高,憑借此優勢,近年來,國產全磁懸浮人工心臟植入量不斷增加,目前我國已完成200多例國產全磁懸浮人工心臟植入手術。
新思界
行業分析人士表示,我國人口基數龐大,心血管疾病患病人數眾多,達3.3億人左右,其中心衰患者超1000萬人。人工心臟是治療終末期心衰的重要手段,全磁懸浮人工心臟作為新一代人工心臟,市場需求空間廣闊。目前全磁懸浮人工心臟仍在不斷發展中,小型化、智能化、無線化是其重要發展方向。
關鍵字: