達格列凈是新一代糖尿病治療藥物 我國及全球市場需求快速增長

　　達格列凈，化學名稱為1-[4-氯-3-(4-乙氧基芐基)苯基]-1-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖，是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑（SGLT-2）。SGLT-2抑制劑是新一代糖尿病治療藥物，通過抑制腎小管對葡萄糖的重吸收來實現降糖。達格列凈是2型糖尿病患者的治療藥物，為口服降糖藥。

 

　　達格列凈于2012年在歐盟獲批上市，是全球首個治療2型糖尿病的SGLT-2抑制劑，于2014年在美國獲批上市，于2017年在中國大陸獲批上市，并于2019年納入醫保。除治療糖尿病外，達格列凈也可用于慢性腎病、心力衰竭治療方面。

 

　　達格列凈的制備，通常是以5-溴-2-氯苯甲酸為原料，先制備得到中間體5-溴-2-氯-4'-乙氧基二苯甲烷，再以5-溴-2-氯-4'-乙氧基二苯甲烷為原料，制備得到達格列凈。達格列凈的藥物劑型為口服片劑，即達格列凈片，性狀為薄膜衣片。

 

　　達格列凈可以單獨使用，也可以與二甲雙胍、胰島素、格列美脲、利格列汀等藥物聯合使用。例如：達格列凈控糖無需依賴胰島素，可以與胰島素聯合使用，形成機制互補；將達格列凈與鹽酸二甲雙胍復配制得的達格列凈二甲雙胍緩釋片，可以穩定血藥濃度與治療效果。

 

　　我國人口規模龐大，受飲食習慣、生活習慣轉變影響，糖尿病發病率不斷提高，到2024年，我國糖尿病患者數量已經達到2.3-2.4億例。我國糖尿病藥物銷售渠道主要集中在醫院、零售藥店，在所有銷售渠道中，GLP-1降糖藥市場份額占比較高，而SGLT-2抑制劑需求增長迅速，其中，達格列凈保持良好增長趨勢。

 

　　根據新思界產業研究中心發布的《2025-2029年全球及中國達格列凈行業研究及十五五規劃分析報告》顯示，在我國醫院終端，2024年，達格列凈片銷售規模達到64億元以上，份額占比最大，同比增速達到36%。在全球范圍內，2024年達格列凈市場規模約為73億美元，預計2025-2029年將繼續以10%左右的年復合增長率上升。

 

　　新思界行業分析人士表示，在我國以及全球達格列凈市場中，原研企業阿斯利康占據主導地位。我國企業通過晶型工藝創新繞開專利壁壘，達格列凈生產企業數量不斷增多，主要有山東魯抗醫藥股份有限公司、北京福元醫藥股份有限公司、南京方生和醫藥科技有限公司、江蘇豪森藥業集團有限公司、正大天晴藥業集團股份有限公司、成都倍特藥業股份有限公司等，2025年7月，浙江九洲藥業股份有限公司的達格列凈獲得化學原料藥上市申請批準通知書。

 

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