在全國醫藥工業信息年會公布的“2017年中國醫藥研發產品線工業企業”中，正大天晴藥業集團股份有限公司位列10家研發產品線工業企業之首，這意味著其已從“首仿”向“研發創新”轉型。
國家食品藥品監督管理總局發布的信息顯示，去年以來我國創新藥申報已經占據申報總量的一半左右。2016年，創新研發領軍企業中，恒瑞醫藥已經拿到16個新藥臨床批件，正大天晴也已經獲得了12個新藥臨床批件。這一切都表明，國內的研發驅動型創新企業正在快速成長。
過去幾年，正大天晴一直被“首仿”的光環圍繞多年，其旗下肝病產品潤眾(恩替卡韋分散片)在2016年銷售額突破35億元，以42%市場份額(IMS數據)躍居第一。然而仿制只是正大天晴發展的一個階段，在國際化的大趨勢下，進軍歐美市場并以“first-to-market”為目標，勢在必得。“十三五”期間，正大天晴的戰略目標是從“仿創結合”轉型為“創仿結合”。
事實上，從仿制起步轉而走向創新，并非正大天晴一家企業。千人研發隊伍、200多個在研項目以及投入10億元資金用于研發等，才使得正大天晴在仿制方面獲得成功。創新是大方向，國家營造了鼓勵創新的氛圍，作為企業也要創新。當前，吸引醫藥企業從仿制走向創新，一方面是創新藥巨大的市場回報，另一方面是順應國家大勢所趨。
近年來，國家政策對創新藥的支持力度越來越大，比如國家重大新藥創制專項的實施、國家食品藥品監管總局對創新藥予以優先審評、2017年版醫保目錄對國產創新藥重點支持等全方位政策護航，成為創新藥發展的新契機。
跨國合作已經成為我國制藥企業走向國際創新的第一步。2016年初，正大天晴與美國強生制藥公司簽署獨家許可協議，將一款治療肝炎的創新藥物在中國大陸之外的國際開發權許可給美國強生公司，該藥物處于臨床前開發階段，強生將在中國之外開展該產品的全球開發、生產、注冊和商業化推廣。根據協議，強生支付總額將達2.53億美元(約16億元)，包括首付款和里程碑資金，及上市后的銷售提成。
本土企業目前與跨國企業的合作也面臨重重挑戰。首先，中國科研實力特別是自主研發的新化學體的作用機制、安全性和有效性研究數據還未被國際認可；其次，國內企業或研發單位很難設計出具有全球視野，符合國際商務和法律規則的、系統的知識產權策略，從而使雙方在談判中達到責權利的平衡；最后，我國藥企跟跨國公司在研發理念和工作方式上存在差別，在合作中溝通與交流不暢。
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醫藥行業分析人士表示，我國醫藥企業從仿制走向創新很不容易。我國多數的醫藥企業是從 原料藥走向制劑的，在國際市場上要適應的法律法規較多，原料藥和制劑的銷售模式也不一樣，需要逐步積累經驗，真正實現全球創新還需要時間。
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