DNA疫苗，也稱為基因疫苗、核酸疫苗，將攜帶編碼抗原基因的重組真核表達載體，直接注射到人或動物體內，外源基因在體內表達，誘導機體產生免疫應答。DNA疫苗是基因工程的新研究領域，擁有減毒疫苗的優(yōu)點，不會造成宿主細胞染色體突變，不會遺傳給子代，安全性高于傳統(tǒng)疫苗，是新一代疫苗，極具有發(fā)展?jié)摿Α?/div>
根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的
《2021-2025年DNA疫苗行業(yè)深度市場調研及投資策略建議報告》顯示，DNA疫苗的優(yōu)點包括：DNA易克隆，原料來源充足；提純工藝簡單，可規(guī)模化生產；成本較低，可推動疫苗接種率提升；無逆轉危險，安全性高；性質穩(wěn)定，易于存儲和運輸，且存儲時間長；可結合不同抗原制成多價疫苗，進一步提高疫苗免疫效果；依從性高，免疫時間長等。
從以上優(yōu)點來看，DNA疫苗在部分應用領域中有望取代傳統(tǒng)疫苗。例如，一些禽畜病毒性傳染病依靠傳統(tǒng)疫苗已難以有效防治，DNA疫苗免疫效果強且持久，可以形成替代。2018年5月，中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所研制的、用于預防H5亞型禽流感的DNA疫苗，獲得國家一類新獸藥證書，這是全球首個獲批的禽病DNA疫苗。
在人用疫苗方面，DNA疫苗進展較為謹慎，2021年之前，全球尚未有人用DNA疫苗獲批上市。人用DNA疫苗可以制備流感疫苗、瘧疾疫苗、結合疫苗、HIV疫苗等，隨著新冠疫情爆發(fā)，全球新冠DNA疫苗研究迅速，已有多款疫苗進入臨床試驗階段，相關研發(fā)企業(yè)主要有美國Inovio和OncoSec、加拿大Symvivo、日本AnGes、韓國的GeneOne和Genexine、中國艾棣維欣等。
2021年8月，為控制新冠疫情，印度藥品監(jiān)管機構批準齊杜斯卡迪拉公司研發(fā)的ZyCoV-D疫苗上市，這是全球首款獲批的人用DNA疫苗，其有效率為67％。在我國，艾棣維欣與美國Inovio合作，開發(fā)、生產及銷售新冠病毒DNA疫苗INO-4800，這款DNA疫苗同時在中美進行臨床試驗，在我國的臨床試驗于2020年7月開始，其有望于2021年底獲批上市。
新思界
行業(yè)分析人士表示，全球有20余款新冠DNA疫苗正在研究中，其中10余款已進入臨床試驗階段，未來有望陸續(xù)獲批上市。新冠DNA疫苗的商業(yè)化，將推動市場對DNA疫苗的認知度提升，有利于其應用領域拓展，市場規(guī)模擴大。我國“十四五”國家重點研發(fā)計劃“病原學與防疫技術體系研究”重點專項中提出，針對流感、新冠、結核等傳染病疫苗的需求，研究新型DNA疫苗平臺體系，利好我國DNA疫苗行業(yè)發(fā)展。
