現階段,全球疫苗類型主要有滅活疫苗、減毒活疫苗、腺病毒載體疫苗、基因工程疫苗、核酸疫苗等,重組亞單位疫苗屬于基因工程疫苗。重組亞單位疫苗,又稱基因工程亞單位疫苗,是指將保護性抗原基因在原核或真核細胞中表達,并以基因產物蛋白質或多肽制成疫苗。
重組亞單位疫苗應用最早、現階段應用最為成熟的是乙肝疫苗,具有安全性高、產量大、易于存儲及運輸等優點。在全球各國對乙肝預防重視度不斷提升、WHO推薦乙肝疫苗納入國家計劃免疫體系的情況下,全球重組乙肝疫苗接種率不斷提升,5歲以下兒童慢性乙肝發病率不斷下降,現階段已低于1%。重組乙肝疫苗是我國出生嬰兒必須接種的疫苗之一,目前我國5歲以下兒童慢性乙肝發病率已低于0.3%。
2020年新冠疫情爆發,新冠病毒疫苗需求迅猛增長,在2021年3月之前,我國獲批使用的新冠病毒疫苗是滅活疫苗、腺病毒載體疫苗。2021年3月,智飛生物與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)國內緊急使用獲得批準,這是全球首個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位疫苗。
隨著健康意識增強,我國疫苗接種速度遠高于全球市場平均速度,2020年,我國疫苗市場規模已經達到93億美元,這一數據未統計新冠疫苗。我國新冠病毒疫苗接種率迅速攀升,目前全國接種已超過22.5億劑次,部分省市開始接種加強針,且12歲以下群體正在加快接種速度。預計2021年,我國包括新冠疫苗在內的疫苗市場規模將呈現大幅增長態勢。
新思界
行業分析人士表示,我國新生兒必須接種乙肝疫苗,雖然近幾年我國出生率下降,但出生人口數量依然較大;全球新冠疫情仍未得到良好控制,接種疫苗成為我國防疫的重要手段。以此來看,未來我國重組亞單位疫苗行業發展前景廣闊。智飛生物的重組新型冠狀病毒疫苗已在國內大規模接種,將逐步得到海外其他國家認可,有利于未來我國乙肝疫苗等其他重組亞單位疫苗拓展海外市場。