鹽酸魯拉西酮（商品名：羅舒達）是一種用于治療精神分裂癥的藥物，由日本住友制藥發現和開發。鹽酸魯拉西酮外觀為白色或類白色圓形薄膜衣片，單面刻有“L40”字樣。鹽酸魯拉西酮是一種新型非典型（第二代）抗精神病藥物，與其他抗精神病藥物相比，鹽酸魯拉西酮具有獨特的化學結構，其對多巴胺D2、5-羥色胺（5-HT2A）、5-羥色胺（5-HT7）受體顯示出較強親和力，且具有拮抗作用。
鹽酸魯拉西酮原研企業為日本住友制藥，2010年，鹽酸魯拉西酮在美國獲批上市，截止到目前，FDA已批準鹽酸魯拉西酮三個適應癥，分別為精神分裂癥、單藥治療雙相抑郁癥、組合治療雙相抑郁癥。2019年1月，鹽酸魯拉西酮獲批進入中國市場，用于精神分裂癥成人患者治療，2020年，鹽酸魯拉西酮通過醫保談判方式進入國家醫保目錄，為乙類品種，于2021年3月1日開始執行。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年全球鹽酸魯拉西酮行業深度市場調研及重點區域研究報告》顯示，截止到2020年末，鹽酸魯拉西酮已在全球近30個國家和地區獲批上市。憑借其良好的療效、安全性以及耐受性，鹽酸魯拉西酮成為治療雙相抑郁癥的首選藥物之一，2020年，全球鹽酸魯拉西酮銷售額達到17.6億美元左右。
近年來，隨著居民生活、工作壓力增大，精神分裂癥患者、抑郁癥患者數量不斷增加，進而帶動抗精神病藥、抗抑郁藥市場需求釋放，2020年，我國抗精神病藥、抗抑郁藥市場銷售額均超過80.0億元。鹽酸魯拉西酮被納入國家醫保目錄后，其在公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院等終端的銷售額逐漸提升，2021年1-6月，我國院內鹽酸魯拉西酮銷售額同比增長幅度達到950%以上。整體來看，鹽酸魯拉西酮市場發展潛力巨大。
受良好的市場前景吸引，國內企業積極布局鹽酸魯拉西酮仿制藥市場，例如浙江海正藥業、江蘇豪森、揚子江醫藥、正大天晴、齊魯制藥、重慶藥友制藥、麗珠集團等。截止到目前，國內已有浙江海正藥業、江蘇豪森、揚子江、正大天晴四家企業的產品獲批上市，其中浙江海正藥業斬獲國內首仿。
新思界
行業分析人士表示，我國人口基數龐大，國內精神分裂癥、抑郁癥患者數量不斷增長，抗精神病藥物市場需求增加，鹽酸魯拉西酮作為新型非典型（第二代）抗精神病藥物，未來市場發展潛力巨大。鹽酸魯拉西酮于2020年進入國家醫保，截止到目前，國內已有四家企業仿制藥獲批上市，未來鹽酸魯拉西酮市場競爭將有所加劇。
