枸櫞酸坦度螺酮片(商品名為希德),是日本住友制藥在中國推出的第一款中樞神經領域產品。枸櫞酸坦度螺酮片為抗焦慮藥,可用于治療各種神經癥所致的焦慮狀態,如廣泛性焦慮癥,還可用于由原發性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發的焦慮狀態的治療。枸櫞酸坦度螺酮片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
枸櫞酸坦度螺酮片于2003年獲批進入中國市場,2009年被納入國家醫保目錄,憑借其臨床療效好、安全性高、副作用少、療效穩定等特點,2018年,枸櫞酸坦度螺酮片被納入國家基本藥物目錄。截止到目前,我國枸櫞酸坦度螺酮片市場已有約18年的發展歷史。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國枸櫞酸坦度螺酮片行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,自上市以來,枸櫞酸坦度螺酮片在國內的銷售額一直保持穩定上升態勢,2021年1-6月,我國院內枸櫞酸坦度螺酮片銷售額接近3.2億元,同比增長超過105個百分點,未來枸櫞酸坦度螺酮片市場前景較好。
現階段,坦度螺酮已成為抗焦慮藥物市場中最暢銷的藥物,其在抗焦慮藥物市場中的占比超過三分之一。目前國內坦度螺酮獲批生產劑型僅有片劑和膠囊劑兩種,其中原研企業住友制藥生產坦度螺酮片劑,四川科瑞德生產坦度螺酮膠囊劑。坦度螺酮是國家鼓勵仿制的藥物之一,在國家政策扶持下,布局坦度螺酮市場的企業不斷增加,包括四川科瑞德、蘭西哈三聯制藥、北京頤康興醫藥、北大醫藥等企業,其中四川科瑞德、北大醫藥兩家企業提交的枸櫞酸坦度螺酮片上市申請已得到CDE受理。
焦慮障礙是最常見的精神障礙,近年來,隨著居民生活、工作壓力增大,以及生活作息不規律,我國患有焦慮障礙的人群規模不斷擴大,進而帶動抗焦慮藥物市場需求增長,預計2021年,我國抗焦慮藥物銷售額有望突破20.0億元,達到20.6億元。枸櫞酸坦度螺酮片作為常用的抗焦慮藥物之一,其市場規模也將不斷擴大,未來市場發展空間廣闊。
新思界
行業分析人士表示,我國患有焦慮障礙的患者數量較多,且處于不斷增長趨勢,抗焦慮藥市場發展空間廣闊,作為最暢銷的抗焦慮藥,坦度螺酮同樣擁有著廣闊的發展空間。枸櫞酸坦度螺酮片是進口藥,目前國內尚無仿制藥獲批上市,但在政策扶持、企業研發進程加快的背景下,枸櫞酸坦度螺酮片市場布局企業逐漸增加,未來該領域市場競爭將不斷加劇。