碘帕醇注射液為三碘異酞酸的衍生物，是非離子型水溶性X光射線造影劑。碘帕醇注射液為無色的澄明液體，本身無治療疾病的作用，但可輔助診斷疾病，與其他離子型碘造影劑相比，碘帕醇注射液具有顯影質量高、滲透壓低、黏稠度低、耐受性好以及毒性低等特點。碘帕醇注射液是一種腦脊髓造影劑，在脊髓神經根造影術、血管造影術、靜脈尿路造影術、冠狀動脈造影術、心血管造影術中應用廣泛。
碘帕醇注射液是全球最先研制推出的第二代非離子型低滲性造影劑，由意大利蒙沙培森藥廠研發(fā)并生產，碘帕醇注射液最早于1981年在意大利獲批上市，經過近四十年的發(fā)展，目前碘帕醇注射液已在包括中國、日本等在內的近百個國家上市。碘帕醇注射液于2002年7月進入中國市場，博萊科與蒙沙培森藥廠簽署協(xié)議成為國內總代理，2017年、2019年，碘帕醇注射液均入選國家醫(yī)保甲類目錄。
根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《
2021-2025年中國碘帕醇注射液市場可行性研究報告》顯示，碘帕醇注射液是常用的碘類造影劑之一，其在造影劑TOP20品種中排名第五。2019年，我國碘帕醇注射液市場銷售額達到11.4億元，2020年疫情期間，受醫(yī)院門診量、手術量等下降因素影響，碘帕醇注射劑市場銷售額有所縮減。
目前國內已獲批的碘帕醇注射液生產企業(yè)有博萊科、南京天晴、北京北陸藥業(yè)、廣州康臣藥業(yè)、上海司太立，其中博萊科是國內碘帕醇注射液原研總代理，市場占比遙遙領先，2020年達到85.2%，北京北陸藥業(yè)碘帕醇注射液仿制藥上市較早，目前市占比位居第二。
目前通過/視同通過碘帕醇注射液一致性的企業(yè)包括南京正大天晴、司太立以及科倫藥業(yè)，除此之外，還有湖南漢森制藥、海南普利制藥等多家企業(yè)處于審評中。其中司太立是國內首家通過碘帕醇注射液一致性評價的企業(yè)。國產碘帕醇注射液市場起步較晚，但隨著市場發(fā)展，國產碘帕醇注射液將不斷搶占原研藥市場，未來碘帕醇注射液市場競爭將不斷加劇。
新思界
行業(yè)分析人士表示，碘帕醇注射液是一種重要的造影劑產品，近年來，隨著醫(yī)療水平提升，心血管及神經系統(tǒng)疾病診斷率上升，進而帶動碘帕醇注射液市場需求釋放。目前我國碘帕醇注射液市場仍由原研代理企業(yè)占據(jù)主導地位，碘帕醇注射液國產替代空間大，未來在國內企業(yè)積極布局下，碘帕醇注射液國產化率將不斷提升，屆時市場競爭也將加劇。
