多替拉韋鈉(商品名特威凱,簡稱DTG)是一種HIV整合酶鏈轉移抑制劑,可阻斷病毒復制所需的HIV整合酶功能。多替拉韋鈉外觀為黃色雙面凸起的圓形片,一面刻有“SVS72”,另一面可有“50”字樣。多替拉韋鈉可聯合其它抗逆轉錄病毒藥物,用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年滿12歲的兒童患者。
多替拉韋鈉是由VIIV HLTHCARE UK Limited公司生產,該公司是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞和鹽野義持股的HIV/AIDS藥物研發公司。作為第二代HIV整合酶抑制劑,多替拉韋鈉最早于2013年8月被美國FDA批準進入市場,單方片劑商品名“TIVICAY”,2015年底獲中國進口注冊證。截止到目前,多替拉韋鈉已在全球100多個國家獲批上市。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年全球多替拉韋鈉(特威凱)行業深度市場調研及重點區域研究報告》顯示,多替拉韋鈉是葛蘭素史克公司最暢銷的HIV品牌藥物之一,2020年,多替拉韋鈉全球銷售額達到62億美元左右,約占葛蘭素史克總體收入的26%。2020年,在國家集采、地方集采、醫保談判等政策下,多替拉韋鈉產品降價幅度超過50%,由1980元/瓶降至980元/瓶。
多替拉韋鈉分子專利、晶型專利將分別與2027年、2029年到期,為應對關鍵專利到期的損失,葛蘭素史克開始將目光從口服劑型轉向更方便的長效注射劑型方面。作為新一代抗HIV藥物,多替拉韋鈉仿制藥市場吸引了眾多企業布局,包括印度邁蘭制藥、奧銳特、Cipla、Sandoz等,其中印度邁蘭制藥的多替拉韋仿制藥已在印度上市,F階段,國內尚無多替拉韋鈉仿制申請及仿制藥上市。
艾滋。℉IV)是一種危害性極大的傳染病,由人類免疫缺陷病毒(HIV)引起。全球范圍內,艾滋病患者人數較多,且呈現出快速增長態勢,現階段,我國艾滋病患者便達到130萬人以上。目前艾滋病尚無有效的治愈方法,臨床常采用藥物聯合治療。多替拉韋鈉作為新一代抗HIV藥物,未來市場仍存在較大發展空間。
新思界
行業分析人士表示,多替拉韋鈉具有藥物劑量小、副作用少、耐受性好、耐藥屏障高等特點,是HIV患者首選的治療方案之一,伴隨全球HIV患者數量增長,多替拉韋鈉市場發展空間廣闊。受良好的市場前景吸引,布局多替拉韋鈉仿制藥市場的企業數量增加,目前國內暫無該藥品仿制藥上市,未來市場發展潛力大。