細胞療法又稱為干細胞移植治療、生物治療,是指將正;蛏锕こ谈脑爝^的人體細胞移植或輸入患者體內,新輸入的細胞可以替代受損細胞、或者具有更強的免疫殺傷功能,從而達到治療疾病的目的。細胞療法是一種新興的治療方案,也是目前國內除手術、化療、放療外的第四大癌癥治療手段。
國外細胞療法研究起步早,并于上世紀八十年代進入臨床階段,截止到目前,細胞療法行業發展已經歷了LAK細胞療法、CIK細胞療法、DC-CIK細胞療法以及CAR-T細胞療法四個階段。得益于技術進步、政策扶持、需求釋放,我國細胞療法行業發展速度不斷加快,預計2026年,我國CAR-T細胞療法產品市場規模將增長至200億元以上。
CAR-T為第四代細胞療法,其具有療程短、適應癥范圍廣、特異性強、抗腫瘤活性高等優勢,可用于白血病、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、卵巢癌等癌癥的治療。CAR-T細胞療法涉及靶點包括CD19、CD20、CD22、GPC3、BCMA等,我國研究以CD19靶點為主,如亙喜生物的GC007g注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(已獲批)、復星凱特的阿基侖賽注射液(已獲批)等。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2026年細胞療法行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,細胞療法是生物醫藥市場發展最快的領域之一,截止到目前,CDE受理細胞療法相關產品申請量已超過130余個,其中以CAR-T細胞療法為主。細胞療法市場發展潛力大,但受技術、基礎理論等因素限制,細胞療法商業化轉化率低,絕大部分細胞療法處于臨床研發階段。
細胞療法市場吸引了眾多企業布局,在國外市場上,細胞療法相關企業有諾華、吉利德、百時美施貴寶、強生、美國賽默飛世爾等;在國內市場上,細胞療法相關企業有復星凱特、藥明巨諾、銀河生物、科濟制藥、精準生物、華道生物等。2021年6月,復星凱特的阿基侖賽注射液在國內獲批上市,這是國內首款獲批上市的CAR-T藥物,標志著我國細胞療法商業化競爭正式拉開帷幕。
新思界
行業分析人士表示,作為新興腫瘤治療方法,細胞療法受到各國關注,全球布局企業較多,但受制于研發、技術、資金等,細胞療法相關產品多處于臨床階段,獲批上市產品仍較少。我國細胞療法研發熱情較高,臨床研發產品較多,未來隨著研究不斷深入,我國細胞療法市場規模將持續擴大。