細胞療法又稱為干細胞移植治療、生物治療，是指將正常或生物工程改造過的人體細胞移植或輸入患者體內，新輸入的細胞可以替代受損細胞、或者具有更強的免疫殺傷功能，從而達到治療疾病的目的。細胞療法是一種新興的治療方案，也是目前國內除手術、化療、放療外的第四大癌癥治療手段。
國外細胞療法研究起步早，并于上世紀八十年代進入臨床階段，截止到目前，細胞療法行業發展已經歷了LAK細胞療法、CIK細胞療法、DC-CIK細胞療法以及CAR-T細胞療法四個階段。得益于技術進步、政策扶持、需求釋放，我國細胞療法行業發展速度不斷加快，預計2026年，我國CAR-T細胞療法產品市場規模將增長至200億元以上。
CAR-T為第四代細胞療法，其具有療程短、適應癥范圍廣、特異性強、抗腫瘤活性高等優勢，可用于白血病、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、卵巢癌等癌癥的治療。CAR-T細胞療法涉及靶點包括CD19、CD20、CD22、GPC3、BCMA等，我國研究以CD19靶點為主，如亙喜生物的GC007g注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（已獲批）、復星凱特的阿基侖賽注射液（已獲批）等。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2026年細胞療法行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示，細胞療法是生物醫藥市場發展最快的領域之一，截止到目前，CDE受理細胞療法相關產品申請量已超過130余個，其中以CAR-T細胞療法為主。細胞療法市場發展潛力大，但受技術、基礎理論等因素限制，細胞療法商業化轉化率低，絕大部分細胞療法處于臨床研發階段。
細胞療法市場吸引了眾多企業布局，在國外市場上，細胞療法相關企業有諾華、吉利德、百時美施貴寶、強生、美國賽默飛世爾等；在國內市場上，細胞療法相關企業有復星凱特、藥明巨諾、銀河生物、科濟制藥、精準生物、華道生物等。2021年6月，復星凱特的阿基侖賽注射液在國內獲批上市，這是國內首款獲批上市的CAR-T藥物，標志著我國細胞療法商業化競爭正式拉開帷幕。
新思界
行業分析人士表示，作為新興腫瘤治療方法，細胞療法受到各國關注，全球布局企業較多，但受制于研發、技術、資金等，細胞療法相關產品多處于臨床階段，獲批上市產品仍較少。我國細胞療法研發熱情較高，臨床研發產品較多，未來隨著研究不斷深入，我國細胞療法市場規模將持續擴大。
