顱腦外引流是神經(jīng)外科最常用的治療技術之一，指將腦室或腰椎的腦脊液向體外持續(xù)引流。神經(jīng)外科手術后、顱腦創(chuàng)傷、腦血管病、顱內(nèi)感染、腦腫瘤引起的腦積水等神經(jīng)系統(tǒng)常見情況都要進行腦脊液外引流，主要目的是將血性或感染的腦脊液引流到顱外，也用于監(jiān)測、控制顱內(nèi)壓和向中樞神經(jīng)系統(tǒng)注射藥物。
根據(jù)行業(yè)標準YY/T 1287《顱腦外引流系統(tǒng)》，顱腦外引流系統(tǒng)分為三個部分：顱腦穿刺外引流收集裝置、腰椎穿刺腦脊液外引流收集裝置和顱腦外引流導管。顱腦外引流收集裝置適用于腦脊液患者和腦出血(或血腫)較少患者的引流。腰椎穿剌腦脊液外引流是通過腰椎穿刺插人的引流導管將腦脊液(CSF)引流到體外的過程，又稱腰大池持續(xù)外引流，適用于顱內(nèi)腦脊液引流。顱腦外引流導管適用于除腦脊液以外的顱內(nèi)腦脊液引流。
隨著顱腦外引流系統(tǒng)被納入醫(yī)保系統(tǒng)，以及我國神經(jīng)外科疾病患者數(shù)量的增加，我國顱腦外引流系統(tǒng)行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。但是顱腦外引流系統(tǒng)行業(yè)存在非常高的技術進入壁壘，因此一直以來，我國顱腦外引流系統(tǒng)行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量都非常少，基本依靠國外企業(yè)供給，尤其是美敦力占據(jù)了絕大部分的市場份額。近年來，在市場需求快速增長、國家醫(yī)療器械國產(chǎn)化等政策的推動下，中國有多家企業(yè)實現(xiàn)了顱腦外引流系統(tǒng)產(chǎn)品的技術突破，并完成了臨床試驗，進入注冊階段。根據(jù)新思界發(fā)布的
《2022-2027年中國顱腦外引流系統(tǒng)行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預測報告》，截止2022年9月，中國取得顱腦外引流產(chǎn)品Ⅱ類注冊證的境內(nèi)企業(yè)共有22家，但只有少數(shù)企業(yè)有產(chǎn)品上市。除了美敦力外，目前，中國顱腦外引流系統(tǒng)行業(yè)的重點企業(yè)還有山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司、山東大正醫(yī)療器械股份有限公司、眾之峰(蘇州)醫(yī)療科技有限公司等。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析師表示，在國民經(jīng)濟水平不斷提升的背景下，全國人均可支配收入不斷增長，人民健康意識不斷提升。另外，老齡化發(fā)展也使得神經(jīng)外科患病人數(shù)增加，中國顱腦外引流系統(tǒng)行業(yè)面臨著良好的發(fā)展前景，且目前行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量少，市場競爭緩和， 企業(yè)進入空間廣闊。
