MRgLITT即磁共振引導(dǎo)激光間質(zhì)熱療術(shù),是腫瘤消融領(lǐng)域的一項重要新技術(shù),通過立體定向技術(shù)將激光光纖精準(zhǔn)植入目標(biāo)病灶,在磁共振實時溫度監(jiān)測下,利用激光熱量消融致病組織。
MRgLITT可用難治性癲癇、腦海綿狀血管瘤(CCM)、腦膠質(zhì)瘤、脊柱轉(zhuǎn)移瘤、腦轉(zhuǎn)移瘤及放射性壞死等顱內(nèi)和各種病變的治療。
腦膠質(zhì)瘤是腦瘤中最常見的顱內(nèi)原發(fā)惡性腫瘤,約占所有惡性腦腫瘤的80%。腦膠質(zhì)瘤惡性程度高、臨床治療手段有限、疾病預(yù)后較差,臨床治療需求旺盛。藥物難治性癲癇是常見的一種癲癇類型,外科手術(shù)是其有效且安全的治療手段,但開顱手術(shù)切口大,術(shù)后易造成神經(jīng)功能缺損。
與開顱手術(shù)相比,MRgLITT具有微創(chuàng)、并發(fā)癥少、見效快、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢。2007年,MRgLITT經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)用于顱內(nèi)疾病的治療,截止至目前,MRgLITT技術(shù)發(fā)展越發(fā)成熟,基于MRgLITT技術(shù)開展的癲癇手術(shù)量超萬例。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2030年MRgLITT(磁共振引導(dǎo)激光間質(zhì)熱療術(shù))行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示,在設(shè)備方面,由于技術(shù)壁壘高,目前全球獲批的MRgLITT系統(tǒng)數(shù)量極少,國外主要有美國Medtronic(美敦力)公司的Visualase系統(tǒng)、加拿大Monteris公司的NeuroBlate系統(tǒng)兩款。
國外技術(shù)未被國內(nèi)引進使用,2020年之前,我國MRgLITT系統(tǒng)長期處于空白。2023年華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司(華科精準(zhǔn))的磁共振引導(dǎo)下顱內(nèi)激光消融設(shè)備(SinoLITT系統(tǒng))獲批上市,填補了國內(nèi)市場空白,華科精準(zhǔn)也因此成為全球第三家可進行MRgLITT系統(tǒng)自主研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的企業(yè)。
此外杭州佳量醫(yī)療科技有限公司(佳量醫(yī)療)也在積極推動MRgLITT系統(tǒng)國產(chǎn)化進程。佳量醫(yī)療自主研發(fā)的磁共振引導(dǎo)激光消融手術(shù)系統(tǒng)(LaserRoTM)具有雙光源雙波長激光(980nm/1064nm)及全球最小的一體化液冷光纖結(jié)構(gòu),可以實現(xiàn)對目標(biāo)病灶的精準(zhǔn)消融。目前該系統(tǒng)已在多家醫(yī)院完成了數(shù)例臨床試驗,預(yù)計不久將取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
新思界
行業(yè)分析人士表示,MRgLITT可應(yīng)用于顱內(nèi)各種病變的治療,近年來,在人口老齡化背景下,我國腦疾病相關(guān)手術(shù)量正快速攀升,MRgLITT臨床推廣空間廣闊。國外MRgLITT研發(fā)和應(yīng)用起步早,技術(shù)發(fā)展相對成熟,相比之下,我國MRgLITT市場仍處于發(fā)展中。近年來,我國MRgLITT相關(guān)研究及臨床試驗正持續(xù)增加,國產(chǎn)替代趨勢越發(fā)明顯。
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