栓塞保護(hù)器（EPD）是一種重要的三類醫(yī)療器械，可用于頸動(dòng)脈及外周血管狹窄及堵塞治療手術(shù)中，捕獲并去除栓塞物質(zhì)，為患者提供血管遠(yuǎn)端栓塞的保護(hù)。栓塞保護(hù)器分為頸動(dòng)脈栓塞保護(hù)器、腦栓塞保護(hù)器（CEPD）等。
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）、頸動(dòng)脈支架植入術(shù)（CAS）是治療主動(dòng)脈瓣狹窄（AS）、頸動(dòng)脈狹窄的重要術(shù)式，在臨床應(yīng)用廣泛。但TAVR及CAS手術(shù)過程中存在機(jī)化血栓、斑塊、動(dòng)脈壁、瓣膜組織或其他組織碎片脫落的風(fēng)險(xiǎn)，栓塞物質(zhì)隨血流到達(dá)動(dòng)脈遠(yuǎn)端，會(huì)增加腦卒中（腦梗）的風(fēng)險(xiǎn)。栓塞保護(hù)器可在以上術(shù)式中為患者提供遠(yuǎn)端栓塞保護(hù)，捕獲并移除血栓等栓塞物質(zhì)，降低腦卒中風(fēng)險(xiǎn)。
我國TAVR起步雖晚于歐美，但發(fā)展勢(shì)頭迅猛，目前正邁入穩(wěn)健增長階段。TAVR是治療嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的有效手段，具有手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)低、患者耐受性好等優(yōu)勢(shì)，2024年我國TAVR植入量達(dá)1.7萬例以上，增長約20%。在人口老齡化背景下，我國主動(dòng)脈瓣狹窄等心臟瓣膜疾病患者規(guī)模不斷擴(kuò)大，TAVR市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2030年中國栓塞保護(hù)器（EPD）行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，近年來，我國TAVR技術(shù)實(shí)現(xiàn)了大幅進(jìn)步，臨床應(yīng)用越來越廣泛，但腦血管事件仍是其嚴(yán)重并發(fā)癥。在《中國經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)臨床路徑專家共識(shí)（2024版）》中提到，采用腦保護(hù)裝置是腦卒中主要預(yù)防措施之一。栓塞保護(hù)器可降低TAVR手術(shù)腦卒中風(fēng)險(xiǎn)，臨床推廣空間大。
目前栓塞保護(hù)器的臨床價(jià)值已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可，獲得各國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的栓塞保護(hù)器也越來越多，布局企業(yè)包括美國波士頓科學(xué)、美敦力、愛德華生命、以色列InspireMD公司、Keystone Heart公司、德國Protembis公司等，其中波士頓科學(xué)的Sentinel腦栓塞保護(hù)器已經(jīng)獲得FDA和NMPA的批準(zhǔn)，全球已完成10萬多例手術(shù)量。
在國產(chǎn)替代背景下，栓塞保護(hù)器市場(chǎng)也吸引了一批本土企業(yè)布局，包括上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司、心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司、北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司、浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司、湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司、上海申淇醫(yī)療科技有限公司等。
新思界
行業(yè)分析人士表示，受國家政策及治療需求等因素推動(dòng)，近年來我國TAVR滲透率逐年提升。但相比于歐美地區(qū)TAVR植入滲透率，我國市場(chǎng)還存在較大發(fā)展空間。腦卒中是TAVR常見并發(fā)癥，栓塞保護(hù)器具有預(yù)防栓塞、降低腦卒中的潛力，隨著TAVR滲透率提升、適應(yīng)證拓寬，栓塞保護(hù)器市場(chǎng)規(guī)模將不斷擴(kuò)大。
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