磺達(dá)肝癸鈉是以Xa因子為主要靶點(diǎn)的新一代抗凝藥物。磺達(dá)肝癸鈉常用劑型為注射劑，外觀為預(yù)充式玻璃注射器，內(nèi)含無(wú)色的澄明液體。磺達(dá)肝癸鈉注射劑為抗血栓形成藥，其具有抗凝、預(yù)防血栓等作用，可用于預(yù)防髖骨骨折手術(shù)、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)、腹部手術(shù)患者的深靜脈血栓形成（DVT），以及聯(lián)合華法林治療DVT或急性肺栓塞。
磺達(dá)肝癸鈉由賽諾菲圣德拉堡集團(tuán)和歐加農(nóng)公司聯(lián)合原研，后轉(zhuǎn)讓給葛蘭素史克公司（GSK）。2001年，磺達(dá)肝癸鈉獲FDA批準(zhǔn)在歐洲上市，2002年，磺達(dá)肝癸鈉先后在美國(guó)、英國(guó)等多個(gè)國(guó)家上市，2008年，磺達(dá)肝癸鈉進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，商品名為安卓（ARIXTRA），2015年變更為愛(ài)爾蘭Aspen公司產(chǎn)品，2017年，磺達(dá)肝癸鈉進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2021-2025年中國(guó)磺達(dá)肝癸鈉注射劑行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，自2017年以來(lái)，磺達(dá)肝癸鈉注射劑在全國(guó)醫(yī)院的銷售額逐年增長(zhǎng)，2020年超過(guò)2.04億元，同比增長(zhǎng)116.3%，進(jìn)入2021年，磺達(dá)肝癸鈉注射劑市場(chǎng)發(fā)展速度進(jìn)一步加快，2021年1-9月銷售額同比增長(zhǎng)超過(guò)320.0%，預(yù)計(jì)2021年，我國(guó)磺達(dá)肝癸鈉注射劑銷售額將達(dá)到5.02億元。整體來(lái)看，我國(guó)磺達(dá)肝癸鈉注射劑市場(chǎng)正處于快速增長(zhǎng)階段。
磺達(dá)肝癸鈉注射劑為新一代抗凝血藥物，與傳統(tǒng)抗凝血藥物相比，磺達(dá)肝癸鈉注射劑具有起效快、生物利用度高、半衰期長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)，市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮螅?020年，磺達(dá)肝癸鈉注射劑全球銷售額達(dá)到1.90億美元以上。目前磺達(dá)肝癸鈉化合物專利已過(guò)期，但由于磺達(dá)肝癸合成工藝復(fù)雜、成本高，目前我國(guó)磺達(dá)肝癸鈉注射劑只有原研及少量國(guó)產(chǎn)批文，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和。
截止到目前，國(guó)內(nèi)共有Aspen、恒瑞醫(yī)藥、博瑞制藥、海思科、兆科藥業(yè)、南京健友六家企業(yè)獲批生產(chǎn)磺達(dá)肝癸鈉，其中恒瑞醫(yī)藥于2018年拿下該產(chǎn)品首仿。目前通過(guò)磺達(dá)肝癸鈉注射劑一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、南京健友、兆科藥業(yè)以及揚(yáng)子江藥業(yè)四家，此外還有多家企業(yè)處于審評(píng)審批中。
新思界
行業(yè)分析人士表示，磺達(dá)肝癸鈉注射劑是新一代抗凝血藥物，適用人群廣泛，且批準(zhǔn)適應(yīng)癥不斷增加，未來(lái)市場(chǎng)前景可期。目前我國(guó)磺達(dá)肝癸鈉注射劑市場(chǎng)處于快速增長(zhǎng)階段，但由于生產(chǎn)技術(shù)門檻較高，國(guó)內(nèi)布局該市場(chǎng)的企業(yè)較少，因此市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為緩和，未來(lái)隨著相關(guān)申報(bào)企業(yè)數(shù)量增多，磺達(dá)肝癸鈉注射劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將逐漸加劇。
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