雄激素受體(AR)抑制劑屬于抗雄激素類藥物,是治療前列腺癌的主要策略之一。前列腺癌具有雄激素依賴性,AR抑制劑可內源性阻斷雄激素與AR的結合,抑制AR信號通路的正常激活,進而達到治療前列腺癌的目的。以AR為靶點的抑制劑是市場研發(fā)熱點,近二十年來,隨著研究不斷深入,多種新型AR抑制劑研發(fā)成功并成功上市,為前列腺癌治療提供了更多選擇方案。
AR抑制劑可分為甾體類AR抑制劑、非甾體類AR抑制劑兩大類,由于甾體類AR抑制劑易引起肝臟毒性、性欲喪失等不良反應,其在臨床應用中受到限制。非甾體類AR抑制劑種類較多,包括氟他胺、尼魯米特、比卡魯胺等第一代AR抑制劑和恩扎盧胺、阿帕他胺、達羅他胺等第二代AR抑制劑。
憑借安全性高、副作用低等優(yōu)勢,非甾體類AR抑制劑臨床應用日漸廣泛,其中又以第二代AR抑制劑發(fā)展最快。恩扎盧胺是上市最早的第二代AR抑制劑,適用于治療nmCRPC、mCRPC、mCSPC三種類型晚期前列腺癌。2020年,恩扎盧胺全球銷售額達到51億美元左右,2021年,恩扎盧胺進入我國國家醫(yī)保目錄,有望惠及更多的前列腺癌患者。
根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2027年雄激素受體(AR)行業(yè)市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,AR抑制劑市場布局企業(yè)較多,包括拜耳、強生、輝瑞、安斯泰來等國外企業(yè)和恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、四川海思科、開拓藥業(yè)等國內企業(yè)。國外企業(yè)研究能力強、水平高,仍占據(jù)全球AR抑制劑市場主要份額。目前全球仍有多款AR抑制劑處于臨床研究階段,隨著研發(fā)進程加快,AR抑制劑種類將日漸豐富,與此同時,AR抑制劑市場競爭也將加劇。
2020年,全球前列腺癌藥物市場總額突破110億美元,其中AR抑制劑療法占比接近6成。前列腺癌是男性常發(fā)腫瘤之一,發(fā)病率位居男性腫瘤發(fā)病率第二,隨著前列腺癌患者增加,前列腺癌藥物仍將保持增長態(tài)勢,AR抑制劑作為主流治療要求,未來亦具有廣闊發(fā)展空間。
新思界
行業(yè)分析人士表示,我國人口基數(shù)龐大,前列腺癌患者患者數(shù)量眾多,AR抑制劑市場發(fā)展空間廣闊。AR抑制劑是主流前列腺藥物,隨著研究不斷深入,AR抑制劑種類日漸豐富,同時全球仍有多款AR抑制劑處于研發(fā)狀態(tài),隨著新產品獲批上市,AR抑制劑市場將進一步擴展。