腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法是一種高度差異化、定制化和靶向性的免疫療法，其與CAR-T細胞療法相似，但TIL療法的抗癌優(yōu)勢更為明顯。TIL療法是一種過繼性細胞免疫治療方案，臨床研究起步于20世紀80年代，早期TIL療法研發(fā)進程緩慢，近年來，隨著研究不斷深入，TIL療法針對黑色素瘤、晚期宮頸癌等實體瘤的治療備受市場關注。
迄今為止，全球已經(jīng)完成了多種TIL療法臨床研究，適應癥涉及到黑色素瘤、NSCLC、卵巢癌、頭頸癌、結(jié)直腸癌、骨肉瘤等，其中黑色素瘤是主要研究類型。目前TIL療法及產(chǎn)品尚未實現(xiàn)上市，但全球布局研發(fā)企業(yè)數(shù)量眾多，隨著研究不斷深入，TIL療法產(chǎn)品距離上市僅是時間問題。
2019年，美國FDA授予LN-145（TIL療法）突破性療法認定，用于治療在接受化療后復發(fā)、轉(zhuǎn)移性或持久性宮頸癌患者。隨著美國FDA的批準，TIL療法日漸展現(xiàn)出蓬勃發(fā)展態(tài)勢，2018-2019年，TIL療法試驗數(shù)量達到近十年峰值。歐美國家TIL療法起步早，市場發(fā)展較快，相關研究機構及企業(yè)有Rosenberg團隊、Turnstone Biologics、Iovance Biotherapeutics公司、Instil Bio Inc.公司等，其中Iovance Biotherapeutics公司處于 全球領先水平。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2027年腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預測分析報告》顯示，從國內(nèi)來看，國內(nèi)布局TIL療法的企業(yè)數(shù)量較多，包括勁風生物、君賽生物、沙礫生物、卡替醫(yī)療、西比曼生物、原啟生物、藍馬醫(yī)療、循生醫(yī)學等。但整體來看，國內(nèi)TIL療法參與者以初創(chuàng)企業(yè)為主。TIL療法參與者研究方向主要分為兩種類型，一是偏向于研發(fā)，另一種是偏向于工藝開發(fā)。
我國TIL療法市場景氣度較高，自2020年以來，TIL療法行業(yè)內(nèi)投融資事件不斷增加，目前已達到15起以上，總?cè)谫Y金額超過24億元，其中2021年融資事件為9起，公開透露的融資金額總計在15億元以上。得益于技術進步、資本布局、研究水平提升，我國TIL療法研發(fā)速度加快，與國際水平之間差距在不斷縮小。
新思界
行業(yè)分析人士表示，近年來，TIL療法備受市場關注，隨著研究深入，TIL療法逐步成為重點腫瘤治療方式。目前全球尚未有TIL療法產(chǎn)品上市，在科技賦能、資本助力等驅(qū)動下，TIL療法產(chǎn)品上市為期不遠，但不可否認的是，作為新型免疫療法，TIL療法商業(yè)化仍存在眾多技術挑戰(zhàn)。
