EBER原位雜交檢測是一種檢測RNA分子在細胞中的表達和定位的方法,通過利用一段互補于RNA序列的探針來與靶RNA分子進行雜交反應,從而檢測其在細胞中的存在和空間位置。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年中國EBER原位雜交檢測行業深度研究及市場投資風險咨詢報告》顯示,作為分子遺傳學技術,EBER原位雜交檢測技術具有高靈敏度、高特異性等特點,在臨床病理診斷中起到重要作用,尤其是EB病毒檢測中。
EB病毒(EBV)又稱人類皰疹病毒,是一種特異性嗜淋巴細胞性皰疹病毒。EB病毒感染率極高,全球被EBV感染的人口占90%以上,但大部分無臨床癥狀,長期潛伏感染。EBV與多種腫瘤的發生密切相關,包括淋巴瘤、鼻咽癌、胃癌、肝癌等,被國際癌癥研究署(IARC)列入了第一組致癌因子中。
EBV檢測方法多樣,包括血清學檢測、免疫組化(IHC)檢測、PCR檢測、EBER原位雜交檢測等,其中血清學檢測結果只能作為提示EBV存在的依據,IHC檢測易出現假陰性現象,PCR檢測操作復雜。EBER原位雜交檢測是病理診斷EBV的金標準,其能夠精確定位EBV感染的細胞位置及類型,進而為腫瘤的篩查、診斷、治療、預后等提供可靠的依據。
2025年,為指導臨床實驗室開展EBER原位雜交檢測,提高檢測結果準確性和可靠性,中國醫師協會病理技術專家組、中國醫學裝備協會病理裝備分會等機構聯合發布了《EBER原位雜交檢測技術專家共識》,該共識涵蓋EBER原位雜交檢測技術臨床意義及原理、組織處理、EBER原位雜交檢測技術規范化操作、質量控制四部分。
手工操作和全自動免疫組化染色儀是目前常用的兩種EBER原位雜交試劑盒,手工操作免疫組化染色儀價格較低,是中小型醫院首選,大型醫院多選用全自動免疫組化染色儀。目前我國已有多款EBER原位雜交試劑盒上市,布局企業包括萬孚生物、邁新診斷、賽諾特生物、百凌生物、中杉金橋等。
新思界
行業分析人士表示,EBV與多種惡性腫瘤的發生、發展相關,EBER原位雜交檢測具有敏感性高、特異性強、定位精準等優勢,是多部共識明確指定的EBV檢測金標準。我國人口基數龐大,腫瘤年發病人數位居全球首位,在人口老齡化背景下,病理診斷、癌癥早篩需求不斷釋放,EBER原位雜交檢測市場空間將隨之擴大。
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