EBER原位雜交檢測(cè)是一種檢測(cè)RNA分子在細(xì)胞中的表達(dá)和定位的方法,通過利用一段互補(bǔ)于RNA序列的探針來與靶RNA分子進(jìn)行雜交反應(yīng),從而檢測(cè)其在細(xì)胞中的存在和空間位置。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029年中國(guó)EBER原位雜交檢測(cè)行業(yè)深度研究及市場(chǎng)投資風(fēng)險(xiǎn)咨詢報(bào)告》顯示,作為分子遺傳學(xué)技術(shù),EBER原位雜交檢測(cè)技術(shù)具有高靈敏度、高特異性等特點(diǎn),在臨床病理診斷中起到重要作用,尤其是EB病毒檢測(cè)中。
EB病毒(EBV)又稱人類皰疹病毒,是一種特異性嗜淋巴細(xì)胞性皰疹病毒。EB病毒感染率極高,全球被EBV感染的人口占90%以上,但大部分無臨床癥狀,長(zhǎng)期潛伏感染。EBV與多種腫瘤的發(fā)生密切相關(guān),包括淋巴瘤、鼻咽癌、胃癌、肝癌等,被國(guó)際癌癥研究署(IARC)列入了第一組致癌因子中。
EBV檢測(cè)方法多樣,包括血清學(xué)檢測(cè)、免疫組化(IHC)檢測(cè)、PCR檢測(cè)、EBER原位雜交檢測(cè)等,其中血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果只能作為提示EBV存在的依據(jù),IHC檢測(cè)易出現(xiàn)假陰性現(xiàn)象,PCR檢測(cè)操作復(fù)雜。EBER原位雜交檢測(cè)是病理診斷EBV的金標(biāo)準(zhǔn),其能夠精確定位EBV感染的細(xì)胞位置及類型,進(jìn)而為腫瘤的篩查、診斷、治療、預(yù)后等提供可靠的依據(jù)。
2025年,為指導(dǎo)臨床實(shí)驗(yàn)室開展EBER原位雜交檢測(cè),提高檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)病理技術(shù)專家組、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)病理裝備分會(huì)等機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)布了《EBER原位雜交檢測(cè)技術(shù)專家共識(shí)》,該共識(shí)涵蓋EBER原位雜交檢測(cè)技術(shù)臨床意義及原理、組織處理、EBER原位雜交檢測(cè)技術(shù)規(guī)范化操作、質(zhì)量控制四部分。
手工操作和全自動(dòng)免疫組化染色儀是目前常用的兩種EBER原位雜交試劑盒,手工操作免疫組化染色儀價(jià)格較低,是中小型醫(yī)院首選,大型醫(yī)院多選用全自動(dòng)免疫組化染色儀。目前我國(guó)已有多款EBER原位雜交試劑盒上市,布局企業(yè)包括萬(wàn)孚生物、邁新診斷、賽諾特生物、百凌生物、中杉金橋等。
新思界
行業(yè)分析人士表示,EBV與多種惡性腫瘤的發(fā)生、發(fā)展相關(guān),EBER原位雜交檢測(cè)具有敏感性高、特異性強(qiáng)、定位精準(zhǔn)等優(yōu)勢(shì),是多部共識(shí)明確指定的EBV檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)人口基數(shù)龐大,腫瘤年發(fā)病人數(shù)位居全球首位,在人口老齡化背景下,病理診斷、癌癥早篩需求不斷釋放,EBER原位雜交檢測(cè)市場(chǎng)空間將隨之?dāng)U大。
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