心衰iPSC心肌細(xì)胞療法為心衰創(chuàng)新療法之一 艾爾普HiCM-188臨床進(jìn)展較快

　　心衰iPSC心肌細(xì)胞療法是一種創(chuàng)新性心衰治療方式，旨在通過補(bǔ)充新心肌細(xì)胞、逆轉(zhuǎn)心臟重構(gòu)、恢復(fù)心臟功能，來改善患者的生存質(zhì)量。iPSC（誘導(dǎo)多能干細(xì)胞）能夠在體外定向分化為高度純化、具有收縮功能的心肌細(xì)胞，該心肌細(xì)胞能夠整合到受損的心肌中，協(xié)同原有心肌細(xì)胞工作，改善心臟功能。

　　心衰即心力衰竭，是多種原因?qū)е滦呐K結(jié)構(gòu)和（或）功能異常，引起心室收縮和（或）舒張功能障礙的臨床綜合征。近年來，由于人口老齡化及不良生活方式（如高熱量飲食、缺乏運(yùn)動(dòng)）增加，我國(guó)心衰發(fā)病率逐漸增加，目前心衰患者規(guī)模已達(dá)1300萬人以上。

　　為滿足治療需求，近年來，心衰治療技術(shù)取得了巨大的進(jìn)步，但傳統(tǒng)治療手段不具有從根本上徹底解決心臟組織損傷問題的能力，目前心衰患病率和死亡率仍居高不下，臨床對(duì)心衰創(chuàng)新療法的需求迫切。

　　促進(jìn)心臟修復(fù)再生、降低心臟負(fù)荷、高心臟做功效率、預(yù)防心臟負(fù)荷的波動(dòng)是目前心衰治療創(chuàng)新技術(shù)主要研究方向。iPSC心肌細(xì)胞療法具有促進(jìn)心臟修復(fù)再生的潛力，可以通過心肌再生徹底根治心力衰竭，是目前心衰創(chuàng)新療法代表之一。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2025-2029年心衰iPSC心肌細(xì)胞療法行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，目前德國(guó)心血管研究中心及哥廷根大學(xué)醫(yī)學(xué)中心、日本Heartseed公司（與諾和諾德聯(lián)合開發(fā)）、南京艾爾普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司（艾爾普）等藥企及科研機(jī)構(gòu)在心衰iPSC心肌細(xì)胞療法領(lǐng)域均有探索和布局。

　　艾爾普自主研發(fā)的人iPSC來源心肌細(xì)胞注射液HiCM-188是全球首個(gè)在中、美兩國(guó)同時(shí)獲批獲得IND注冊(cè)的基于iPSC的心衰再生治療創(chuàng)新藥，2025年6月，艾爾普與華潤(rùn)三九（華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司）舉行HiCM-188項(xiàng)目合作簽約儀式，兩者宣布達(dá)成聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。

　　目前HiCM-188在國(guó)內(nèi)已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，在南京市鼓樓醫(yī)院完成了全球首例基于iPSC技術(shù)的嚴(yán)重慢性缺血性心力衰竭治療。在國(guó)際市場(chǎng)上，HiCM-188已在美國(guó)、新加坡、泰國(guó)等地區(qū)啟動(dòng)I/II期臨床試驗(yàn)。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，目前針對(duì)重度心衰尚未開發(fā)出有效的治療藥物，而在人口老齡化背景下，重度心衰患者正不斷增長(zhǎng)，臨床對(duì)心衰創(chuàng)新療法的需求迫切。iPSC心肌細(xì)胞療法作為心衰創(chuàng)新療法之一，可以通過心肌細(xì)胞再生根治心衰，臨床應(yīng)用前景廣闊。目前心衰iPSC心肌細(xì)胞療法處于臨床試驗(yàn)階段，若相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利，首個(gè)心衰iPSC心肌細(xì)胞療法有望于2028年上市。

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