心衰iPSC心肌細胞療法是一種創新性心衰治療方式，旨在通過補充新心肌細胞、逆轉心臟重構、恢復心臟功能，來改善患者的生存質量。iPSC（誘導多能干細胞）能夠在體外定向分化為高度純化、具有收縮功能的心肌細胞，該心肌細胞能夠整合到受損的心肌中，協同原有心肌細胞工作，改善心臟功能。
心衰即心力衰竭，是多種原因導致心臟結構和（或）功能異常，引起心室收縮和（或）舒張功能障礙的臨床綜合征。近年來，由于人口老齡化及不良生活方式（如高熱量飲食、缺乏運動）增加，我國心衰發病率逐漸增加，目前心衰患者規模已達1300萬人以上。
為滿足治療需求，近年來，心衰治療技術取得了巨大的進步，但傳統治療手段不具有從根本上徹底解決心臟組織損傷問題的能力，目前心衰患病率和死亡率仍居高不下，臨床對心衰創新療法的需求迫切。
促進心臟修復再生、降低心臟負荷、高心臟做功效率、預防心臟負荷的波動是目前心衰治療創新技術主要研究方向。iPSC心肌細胞療法具有促進心臟修復再生的潛力，可以通過心肌再生徹底根治心力衰竭，是目前心衰創新療法代表之一。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年心衰iPSC心肌細胞療法行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，目前德國心血管研究中心及哥廷根大學醫學中心、日本Heartseed公司（與諾和諾德聯合開發）、南京艾爾普再生醫學科技有限公司（艾爾普）等藥企及科研機構在心衰iPSC心肌細胞療法領域均有探索和布局。
艾爾普自主研發的人iPSC來源心肌細胞注射液HiCM-188是全球首個在中、美兩國同時獲批獲得IND注冊的基于iPSC的心衰再生治療創新藥，2025年6月，艾爾普與華潤三九（華潤三九醫藥股份有限公司）舉行HiCM-188項目合作簽約儀式，兩者宣布達成聯合開發協議。
目前HiCM-188在國內已進入II期臨床試驗，在南京市鼓樓醫院完成了全球首例基于iPSC技術的嚴重慢性缺血性心力衰竭治療。在國際市場上，HiCM-188已在美國、新加坡、泰國等地區啟動I/II期臨床試驗。
新思界
行業分析人士表示，目前針對重度心衰尚未開發出有效的治療藥物，而在人口老齡化背景下，重度心衰患者正不斷增長，臨床對心衰創新療法的需求迫切。iPSC心肌細胞療法作為心衰創新療法之一，可以通過心肌細胞再生根治心衰，臨床應用前景廣闊。目前心衰iPSC心肌細胞療法處于臨床試驗階段，若相關研發項目進展順利，首個心衰iPSC心肌細胞療法有望于2028年上市。
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