角膜保存液是一種用于體外短期存儲或運輸供體角膜的保存溶液，其能夠有效避免供體角膜在保存或運輸過程中出現(xiàn)的細胞凋亡、壞死等現(xiàn)象，延長供體角膜保存時間，提高角其利用率。
角膜保存液適用于供體角膜的體外保存。角膜盲是我國第二大致盲性眼病，目前我國角膜盲患者近400萬人。角膜移植手術(shù)是角膜盲患者主要復明方法，超80%角膜盲患者可以通過角膜移植手術(shù)復明。但長期以來，由于供體角膜資源極其短缺，限制了角膜移植手術(shù)的開展，目前通過角膜移植手術(shù)復明的患者僅在1萬例左右。
角膜保存時間短是造成供體短缺重要原因之一，目前我國眼庫中角膜供體主要使用眼球濕房（需摘取捐贈者整顆眼球）來保存，該方式保存時間短，須在48小時內(nèi)移植給患者，過時將造成角膜供體浪費。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029年中國角膜保存液行業(yè)市場深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預測研究報告》顯示，延長角膜保存時間的保存液，不僅有利于眼庫角膜的保存，減少角膜供體浪費和無序使用，也可提高角膜移植手術(shù)的開展數(shù)量。
目前臨床應用的角膜保存液以進口為主，包括EUSOL-C角膜保存液（意大利ALCHIMIA公司）、Optiso-GSl角膜保存液、Kerasave角膜保存液（AL.CHI.MI.A.S.r.l公司）、CSM角膜保存液、Dexsol角膜保存液等，其中EUSOL-C和Optiso-GSl角膜保存液是國內(nèi)醫(yī)院主要使用的進口角膜保存液。
我國角膜保存液國產(chǎn)替代空間大。2025年，在國家藥監(jiān)局重點支持、山東省藥監(jiān)局精準幫扶下，首款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的角膜保存液獲得國家藥監(jiān)局批準上市，填補了國內(nèi)市場空白。該角膜保存液由山東第一醫(yī)科大學附屬眼科醫(yī)院團隊研制、山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)。
根據(jù)《角膜保存液注冊技術(shù)審評報告》顯示，角膜保存液由細胞營養(yǎng)液、穩(wěn)定劑、抗氧化劑、防腐劑和注射用水組成，可維持角膜供體透明，同時為角膜內(nèi)皮細胞提供營養(yǎng)成分、降低內(nèi)皮細胞代謝并抑制細菌生長；角膜保存液有10mL和20mL兩種規(guī)格，最長保持時間7天。
新思界
行業(yè)分析人士表示，目前眼球濕房是我國眼庫中角膜供體主要保存方法，由于時間窗口過短，角膜移植手術(shù)安排困難，造成了角膜供體浪費。角膜保存液可替代傳統(tǒng)方法用于供體角膜的體外保存，延長角膜保存時間。目前我國角膜保存液依賴進口，但隨著具有自主知識產(chǎn)權(quán)的角膜保存液獲批上市，角膜保存液國產(chǎn)替代進程將不斷推進。
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