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          角膜保存液主要用于供體角膜體外保存 我國國產替代空間大

          2025-07-22 17:29      責任編輯:王昭    來源:www.heb-baidu.cn    點擊:
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          角膜保存液主要用于供體角膜的體外保存 我國國產替代空間大

            角膜保存液是一種用于體外短期存儲或運輸供體角膜的保存溶液,其能夠有效避免供體角膜在保存或運輸過程中出現的細胞凋亡、壞死等現象,延長供體角膜保存時間,提高角其利用率。

            角膜保存液適用于供體角膜的體外保存。角膜盲是我國第二大致盲性眼病,目前我國角膜盲患者近400萬人。角膜移植手術是角膜盲患者主要復明方法,超80%角膜盲患者可以通過角膜移植手術復明。但長期以來,由于供體角膜資源極其短缺,限制了角膜移植手術的開展,目前通過角膜移植手術復明的患者僅在1萬例左右。

            角膜保存時間短是造成供體短缺重要原因之一,目前我國眼庫中角膜供體主要使用眼球濕房(需摘取捐贈者整顆眼球)來保存,該方式保存時間短,須在48小時內移植給患者,過時將造成角膜供體浪費。根據新思界產業研究中心發布的《2025-2029年中國角膜保存液行業市場深度調研與發展趨勢預測研究報告》顯示,延長角膜保存時間的保存液,不僅有利于眼庫角膜的保存,減少角膜供體浪費和無序使用,也可提高角膜移植手術的開展數量。

            目前臨床應用的角膜保存液以進口為主,包括EUSOL-C角膜保存液(意大利ALCHIMIA公司)、Optiso-GSl角膜保存液、Kerasave角膜保存液(AL.CHI.MI.A.S.r.l公司)、CSM角膜保存液、Dexsol角膜保存液等,其中EUSOL-C和Optiso-GSl角膜保存液是國內醫院主要使用的進口角膜保存液。

            我國角膜保存液國產替代空間大。2025年,在國家藥監局重點支持、山東省藥監局精準幫扶下,首款具有自主知識產權的角膜保存液獲得國家藥監局批準上市,填補了國內市場空白。該角膜保存液由山東第一醫科大學附屬眼科醫院團隊研制、山東百多安醫療器械股份有限公司生產。

            根據《角膜保存液注冊技術審評報告》顯示,角膜保存液由細胞營養液、穩定劑、抗氧化劑、防腐劑和注射用水組成,可維持角膜供體透明,同時為角膜內皮細胞提供營養成分、降低內皮細胞代謝并抑制細菌生長;角膜保存液有10mL和20mL兩種規格,最長保持時間7天。

            新思界行業分析人士表示,目前眼球濕房是我國眼庫中角膜供體主要保存方法,由于時間窗口過短,角膜移植手術安排困難,造成了角膜供體浪費。角膜保存液可替代傳統方法用于供體角膜的體外保存,延長角膜保存時間。目前我國角膜保存液依賴進口,但隨著具有自主知識產權的角膜保存液獲批上市,角膜保存液國產替代進程將不斷推進。

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